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美國FDA將眼皮熱震動系統(tǒng)納入特殊監(jiān)管范圍

信息來源:技術(shù)壁壘資源網(wǎng)    發(fā)布日期:2011-09-19    閱讀:769次
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        美國FDA將眼皮熱震動系統(tǒng)(eyelid thermal pulsation system )劃為第二類管理類別(特殊監(jiān)管),將對其進(jìn)行更嚴(yán)格的監(jiān)管,以此為該器械的安全性和有效性提供合理的保證。該器械屬于聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 886部分。
        該規(guī)定將于2011919日生效,分類已于2011628日生效。
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