ECHA的分析報(bào)告顯示,許多卷宗的物質(zhì)身份確認(rèn)、科學(xué)論斷和化學(xué)安全報(bào)告方面存在很多問題。
據(jù)ECHA今天發(fā)布的分析報(bào)告,2011年提交的REACH注冊卷宗接近3/4的不符合要求或不合格。ECHA表示大部分的卷宗需要審核行動因?yàn)檫@些卷宗的總體的合格程度不高。在符合性檢查中,超過70%的物質(zhì)確認(rèn)最終結(jié)果中存在著不足。而且,ECHA指出只有少數(shù)部分的卷宗免于進(jìn)一步的審查。
在2011年,ECHA完成了146份注冊卷宗的審核,另外52份在年底時候處于初步?jīng)Q定時期;其中還有41份卷宗的評估工作需要在2012年繼續(xù)。在146份已經(jīng)完成的卷宗中,ECHA要求其中的105個注冊人提供額外的信息。19個注冊人收到了如何改進(jìn)卷宗質(zhì)量的建議,卷宗更新之后有10份分類決定草案被撤消,還有12份卷宗沒有經(jīng)過審查。
ECHA指出確保其注冊符合該法規(guī)是企業(yè)的責(zé)任。ECHA說,它支持通過評估程序來審查注冊是否符合法規(guī)的做法。如果在截止日期前不更新注冊或更新后最終未能符合法規(guī)的,各成員國國家執(zhí)法機(jī)關(guān)將被告知以采取的適當(dāng)行動。
除了物質(zhì)身份確認(rèn),ECHA希望看到的科學(xué)證據(jù)方面如測試方案、風(fēng)險(xiǎn)評估和化學(xué)品安全報(bào)告的交叉比對等方面都存在著不足。
對于評估相關(guān)的活動,ECHA表示將繼續(xù)對可分離中間體進(jìn)行審查。根據(jù)REACH法規(guī)第36條,ECHA向40個注冊人發(fā)了要求進(jìn)一步提供信息以確認(rèn)中間體身份的信件。分析了收到的信息之后,若必要,為和執(zhí)法當(dāng)局保持一致,ECHA將考慮是否采取進(jìn)一步的行動。ECHA表示這不同于卷宗評估,因?yàn)槭盏皆敿?xì)信息后,ECHA才考慮是否開始進(jìn)行符合性審查。另外,ECHA會保持通知成員國各獨(dú)立卷宗的審查過程和結(jié)果,但是ECHA還不知道中間體卷宗的審查評估何時結(jié)束。
報(bào)告除了包括卷宗符合性檢查外,相對于去年的報(bào)告提到的在2012年12月1日前,2010年注冊卷宗中包含的脊椎動物實(shí)驗(yàn),更強(qiáng)調(diào)測試方案的評估。
2011年,ECHA發(fā)布了187個測試方案的草案或是最終稿,其中22個測試方案最終稿被采用,58個被注冊者否認(rèn)或是移除。盡管大部分的測試方案準(zhǔn)備的很充分,但ECHA表示由于物質(zhì)身份鑒別的問題,相當(dāng)一部分測試方案沒有檢查或未得到合適的定論。
物質(zhì)評估將在以后的報(bào)告中提到,預(yù)計(jì)明天第一輪物質(zhì)評估滾動計(jì)劃將要發(fā)行。
ECHA執(zhí)行主席GreetDancet說道:這份報(bào)告對于參加2013年的注冊者非常關(guān)鍵,對于已經(jīng)完成注冊公司也是一個提醒。