阿根廷醫(yī)藥食品醫(yī)技局（Argentina′s National Drug, Food and Medical Technology Administration，ANMAT）近日頒布一項(xiàng)規(guī)定，要求所有含有天然橡膠膠乳的醫(yī)療設(shè)備在標(biāo)簽上表明其成分表。該規(guī)定將于2015年8月28日開(kāi)始生效。

        根據(jù)第6013/2014號(hào)指令，任何醫(yī)療設(shè)備的新注冊(cè)請(qǐng)求都必須附有適用的ANMAT證明文件，同時(shí)必須包括設(shè)備制造過(guò)程中使用的乳膠類型技術(shù)報(bào)告。阿根廷當(dāng)局表示，該標(biāo)簽要求是為了防止可能對(duì)乳膠過(guò)敏的患者直接接觸到含有該材料的醫(yī)療設(shè)備。雖然對(duì)乳膠過(guò)敏通常是較為罕見(jiàn)的，但ANMAT提到這種過(guò)敏可能影響到60%患有某些疾病的病人，包括經(jīng)歷了多次手術(shù)的脊柱裂患者。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和其他外國(guó)監(jiān)管當(dāng)局也已要求含有乳膠的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)貥?biāo)記。