2014年12月18日,歐盟成員國(guó)委員會(huì)采納了由歐共體滾動(dòng)行動(dòng)計(jì)劃(CoRAP)所準(zhǔn)備的第一個(gè)關(guān)于納米材料的物質(zhì)評(píng)估決議。
在12月8日到11日的歐盟成員國(guó)委員會(huì)會(huì)議上,委員會(huì)討論并且通過(guò)了對(duì)于二氧化硅納米材料評(píng)估的草案。該草案主要針對(duì)對(duì)于該物質(zhì)不同納米形態(tài)的分組,從而簡(jiǎn)化了物理化學(xué)特性檢測(cè)的過(guò)程,不用對(duì)于該物質(zhì)所有的納米形態(tài)進(jìn)行檢測(cè)。另外,納米形態(tài)分組也解決了該物質(zhì)不同納米形態(tài)的吸入毒性鑒定的問題。
荷蘭在2012年就提出了對(duì)于二氧化硅的評(píng)估,在那之后,銀以及二氧化鈦陸續(xù)在2013年以及2014年也被加入到了CoRAP中,另外又有3個(gè)物質(zhì)的納米形態(tài)被列入到CoRAP的2015-2017年草案中,這三個(gè)物質(zhì)分別為氧化鋅,石墨和多壁碳納米管以及二氧化鈰。
二氧化硅的不同納米形態(tài)尚未能夠完全的表征出來(lái),所以無(wú)法對(duì)應(yīng)到現(xiàn)存的毒性數(shù)據(jù)中。MSC主席 Watze de Wolf表示:“我們正在討論是否能夠基于現(xiàn)有的二氧化硅納米形態(tài),讓注冊(cè)者可以用不同組別的辦法進(jìn)行注冊(cè)?!焙商m主管當(dāng)局通過(guò)選取該物質(zhì)的兩個(gè)最主要的特性,來(lái)進(jìn)行分組,該兩項(xiàng)特性為表面積大小以及羥基化程度(羥基的數(shù)目)。比如,把現(xiàn)有的吸入毒性研究數(shù)據(jù)和納米形態(tài)連接起來(lái),通過(guò)不同的表面積大小以及不同的羥基化程度來(lái)創(chuàng)建一個(gè)合理的分組方式。
Watze de Wolf表示:“如果注冊(cè)者能夠證明他們已經(jīng)進(jìn)行了對(duì)于毒性最高的納米形態(tài)的測(cè)試,他們將不用進(jìn)行其他的毒性測(cè)試?!标P(guān)鍵點(diǎn)在于如何斷定哪一種納米形態(tài)具有最強(qiáng)的毒性,以及所擁有的信息是否足夠來(lái)進(jìn)行判斷該納米形態(tài)。這些信息是注冊(cè)者需要在他們的卷宗中所體現(xiàn)出來(lái)的,并且必須具備足夠的科學(xué)依據(jù)以及科學(xué)的判斷。