2015年2月3日,韓國(guó)食品藥品安全部(MFDS)提議對(duì)《醫(yī)療設(shè)備子分類和分類法規(guī)》中的“醫(yī)療設(shè)備子分類和分類規(guī)則”進(jìn)行修訂,主要內(nèi)容如下:
1.規(guī)定了新的產(chǎn)品:5種產(chǎn)品,包括人奶分析儀,超聲波凝膠等;
2.修訂了產(chǎn)品名稱和定義:285種產(chǎn)品,包括脈搏血氧儀,理療蠟浴等;
3.規(guī)定了產(chǎn)品的子分類:17種產(chǎn)品,包括膀胱容積測(cè)量?jī)x等;
4.修訂了產(chǎn)品分類:6種產(chǎn)品。4種產(chǎn)品向上調(diào)整,2種產(chǎn)品向下調(diào)整;
5.刪除了產(chǎn)品分類:包括牙科實(shí)驗(yàn)室鑄造設(shè)備。
評(píng)議截止日期為官方網(wǎng)站上通報(bào)后的第60天。