2015年3月10日，巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）發(fā)布關于藥品注冊后變更和注銷的技術草案No。18。
本技術草案的內容主要在于解釋藥品注冊后變更，制定標準以及所需要的最低要求文檔，規(guī)定藥品公司的直接責任并制定立即執(zhí)行的注冊后變更簡化程序，以確保藥品的質量、安全和功效。
本技術草案將撤銷決議RDC n.48/2009和標準指令No.11/2009。技術草案的工資評議截止日期為2015年4月16日。
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