香港貿(mào)發(fā)局網(wǎng)站4月24日消息，美國FDA于6月8日前就修改國內(nèi)、外相關食品生產(chǎn)、加工、包裝、持有企業(yè)向FDA注冊體系一案尋求評議。主要內(nèi)容涉及：

        1. 電子提交。雖然電子提交的規(guī)定不會在2016年1月4日前生效，并且在某些情況下會推遲，但所有食品企業(yè)注冊信息均要求應通過電子方式提交。

        2. 其它數(shù)據(jù)元。相關注冊信息應包括針對企業(yè)每種食品類別而采取的措施、企業(yè)DUNS編號、首選郵寄地址（如果該地址不同于企業(yè)郵寄地址）、企業(yè)所有人及運作人或代理人電子郵件地址、國內(nèi)企業(yè)應急聯(lián)系人電子郵件地址。

        3. 更新。食品企業(yè)應在提交電子注冊信息或進行注冊信息更新時，立即對以前所提交的錯誤注冊信息進行更新。此外，食品企業(yè)更新注冊信息或注消注冊信息的期限將從60日歷天減少至30天。

        4. 注銷。FDA注銷注冊信息的范圍進行了擴大，其中包括：          *如果某一企業(yè)不再營業(yè)，或者更換了企業(yè)所有人、運作人、代理人，則該企業(yè)不能對注冊信息進行注銷，F(xiàn)DA對此應進行獨立地證明。          *由FDA確定并不存在的企業(yè)假冒進行注冊的情況。          *對不需要注冊的企業(yè)由FDA獨立地進行證明。          *企業(yè)地址信息未及時進行更新。          *相關注冊信息由未授權(quán)人進行提交。          *由于企業(yè)未能更新，造成注冊信息失效。

        5. 美國代理。作為注冊信息更新工作的組成部分，在國外企業(yè)完成其注冊或者對其美國代理信息進行更新之后，F(xiàn)DA將向美國代理發(fā)函，要求證明代理人同意如此運作。此外，國外企業(yè)相應的美國代理應能夠?qū)忛喯嚓P企業(yè)所提交的注冊信息。

        FDA正在尋求評議，以確定是否應在未來發(fā)布指南文件，從而建立“美國代理自愿性識別體系”或類似體系，目的是保證美國代理信息的準確性，并幫助美國代理獨立地識別、確定其愿意提供服務的企業(yè)。FDA認為此類體系有可能提升美國代理聯(lián)系信息的準確性，并減少未經(jīng)授權(quán)和/或假冒美國代理的數(shù)量。

        6. 處罰。未能更新食品企業(yè)注冊信息的應接受民事處理、受到刑事處罰，禁止在向美國進口食品方面犯下嚴重罪行。此外，如果不進行相關更新，F(xiàn)DA會考慮注冊失效問題，以及注冊失效的食品企業(yè)不能再進行注冊等問題。

        7. 其它。該法規(guī)提案將編纂FSMA相關自我實施法規(guī)，并將于FSMA實施時生效：國內(nèi)企業(yè)注冊須包含企業(yè)聯(lián)系人電子郵件地址，國外企業(yè)注冊須包含企業(yè)相應的美國代理電子郵件地址；食品企業(yè)須于每個偶數(shù)年10月1日至12月31日間更新其注冊信息；并且所有食品企業(yè)注冊信息須保證允許FDA在適當時候、按照《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法案》允許的方式檢查相關企業(yè)。          最后，該提案將擴大零售食品企業(yè)數(shù)量，而零售食品企業(yè)不需要注冊，也不必符合FSMA有關應注冊企業(yè)的預防控制立法部分要求。