澳大利亞將會對化學品管理法規(guī)做徹底的修正,其中包括化妝品管理機構NICNAS對新化學物質的進口。據(jù)衛(wèi)生部長助理Fiona Nash解釋,此次計劃修訂的變化之處集中于建立一個“更加合適并且以風險為基礎的框架”。
根據(jù)NICNAS官網(wǎng)的常見問題解答,這些改變實施后,化學物質將會被分為三大類:
類別1——極低風險化學品 (very low-risk chemicals)。作為這類風險級別的新物質進入澳大利亞1) 會非??焖?,即自主進入;2) 他們的使用仍然要遵從已經(jīng)存在國家或區(qū)域法規(guī)的規(guī)定;3) 不需要提供入關前通知或評估,以及上市后上市后的年度符合聲明;4) 引進者被要求要保持記錄,以備符合性審核。
類別2——低風險化學品 (low-risk chemicals) 。作為這類風險級別的新物質進入澳大利亞1)進行自我評估和獲得NICNAS入關通告方可引進;2)需要上市現(xiàn)通告,要求包括商品名、化學名、CAS號(如果有的話)、危害分類和/或信息,引入的量和用途;3) 引進者必須向化學品主管機構NICNAS提交年度符合聲明以符合分類標準;4) NICNAS將每年審核(如需要進行風險篩選和評估)一定比例的通告,以驗證它們符合類別2的分類標準。
類別3——中高風險化學品 (medium to high-risk chemicals) 。作為這類風險級別的新物質進入澳大利亞1) 引進前需要評估證書;2) 法定期限內(nèi)進行風險評估;3) 證書可包括使用詳情(進行的風險評估范圍)及使用條件(例如年度數(shù)量、使用部位、有時間限制的證書);4) 如果風險不能被管理,證書可能會被拒絕;5) 評估的摘要將會刊登;6) NICNAS將進行上市后審核,以確保符合性;7) 如果新的風險被確認, NICNAS將啟動上市后風險評估。
http://www.nicnas.gov.au/about-nicnas/nicnas-reforms/nicnas-reform-announcement-questions-and-answers