| 1. | 通報成員：烏克蘭 |
| 2. | 負責機構：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2[X],2.10.1[ ],5.6.2[X],5.7.1[ ],3.2[ ],7.2[ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品HS編碼:30??ICS編碼:
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：烏克蘭內(nèi)閣“關于修訂藥品國家注冊（重新注冊）程序及其國家注冊（重新注冊）費用”的決議草案；.頁數(shù)：10 使用語言：烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：該決議草案是根據(jù)烏克蘭2025年2月12日第4239號法律第二節(jié)第4條“關于烏克蘭某些法律的修正案，這些法律涉及授權在醫(yī)療保健部門進行采購的實體可以購買的藥品的國家注冊的特殊性以及與藥品銷售有關的某些問題的監(jiān)管”制定的，旨在改善由國家預算資助的醫(yī)療保健部門國家采購系統(tǒng)的運作條件。該決議草案特別規(guī)定：-簡化已由英國主管當局注冊的藥品的國家注冊程序的可能性；-一種藥物的國家注冊簡化程序的可能性，該藥物由被授權在醫(yī)療保健部門進行采購的實體采購，或由英國主管當局注冊，或列入美國主管當局官方網(wǎng)站上公布的美國總統(tǒng)艾滋病緊急救援計劃下有資格采購的藥物數(shù)據(jù)庫，或已獲得美國主管當局的暫定批準，或列入世衛(wèi)組織資格預審藥物或疫苗清單，并在提交申請之日在該清單中指定的生產(chǎn)地點生產(chǎn)。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐行為和保護消費者；保護人類健康或安全；減少貿(mào)易壁壘，促進貿(mào)易 |
| 8. | 相關文件： 烏克蘭“關于藥品”的法律、“關于烏克蘭若干法律的修訂，這些法律涉及經(jīng)授權在醫(yī)療保健行業(yè)進行采購的實體可以購買的藥品的國家注冊的特殊性以及關于與藥品銷售有關的若干問題的監(jiān)管”；烏克蘭內(nèi)閣2005年5月26日第376號決議“關于批準藥品國家注冊（再注冊）程序及其國家注冊（再注冊）費用”參考通報：G/TBT/N/UKR/300G/TBT/N/UKR/307G/TBT/N/UKR/316G/TBT/N/UKR/318G/TBT/N/UKR/328 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 本決議將與烏克蘭2025年2月12日第4239號法律的頒布同時生效，該法律“關于烏克蘭某些法律的修正案，這些法律涉及被授權在醫(yī)療保健部門進行采購的實體可以購買的藥品的國家注冊的特殊性以及與藥品銷售有關的某些問題的監(jiān)管”。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
烏克蘭經(jīng)濟部貿(mào)易協(xié)定和出口發(fā)展部12/2 Hrushevskoho Str.https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadku-derzhavnuy-reyestraciyi-likarskih-zasobiv-ta-rozmiriv-zboru-za-yih-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-perereyestraciyu-01008電話：+(38 044)596 683 9傳真：+(38 044)596 683 9電子郵件：ep@me.gov.ua網(wǎng)站：https://www.me.gov.ua https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/UKR/25_02959_00_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/UKR/25_02959_01_x.pdf
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