歐盟理事會于2025年3月14日宣布,歐盟成員國政府常駐代表委員會(Coreper)批準(zhǔn)了理事會關(guān)于通過新基因組技術(shù)(NGT)獲得的植物及其食品和飼料法規(guī)的談判授權(quán)。這項由歐盟委員會提出的法規(guī)將為NGT植物進入市場創(chuàng)造兩種方式:
第1類NGT植物:可以自然出現(xiàn),也可以通過傳統(tǒng)育種方法出現(xiàn);它們將不受轉(zhuǎn)基因生物(GMO)立法中現(xiàn)行規(guī)定的約束,也不會被貼上標(biāo)簽;但通過這些技術(shù)生產(chǎn)的種子必須貼標(biāo)簽;或
第2類NGT植物:所有其他NGT植物;將適用轉(zhuǎn)基因生物立法規(guī)定(包括投放市場前的風(fēng)險評估和授權(quán));它們將被貼上相應(yīng)的標(biāo)簽。
擬議法規(guī)將禁止在有機生產(chǎn)中使用NGT。
新聞稿指出,歐盟理事會建議對其談判授權(quán)做出以下修改,包括:
1、NGT植物的種植和存在:
選擇退出種植:根據(jù)歐盟理事會的授權(quán),歐盟成員國可以決定禁止在其領(lǐng)土上種植第2類NGT植物;
可選的共存措施:歐盟成員國可以采取措施避免第2類NGT植物意外出現(xiàn)在其他產(chǎn)品中,并需要采取措施防止跨境污染;
以及歐盟理事會的立場還闡明,為避免第1類NGT植物意外出現(xiàn)在其境內(nèi)的有機農(nóng)業(yè)中,歐盟成員國可以采取措施,尤其是在具有特定地理條件的地區(qū),如某些地中海島國和島嶼地區(qū)。
2、第1類NGT植物和專利:新聞稿中寫道,根據(jù)理事會的授權(quán),在申請注冊第1類NGT植物或產(chǎn)品時,企業(yè)或育種者必須提交所有關(guān)于現(xiàn)有或待批專利的信息。專利信息必須納入歐盟委員會建立的公開數(shù)據(jù)庫,該數(shù)據(jù)庫將列出所有已被認(rèn)定歸為第1類的NGT植物。新聞稿指出,該數(shù)據(jù)庫將確保有關(guān)第1類NGT植物信息的透明度,并將更新數(shù)據(jù)庫中的專利信息。新聞稿還指出,在自愿的基礎(chǔ)上,企業(yè)或育種者也可以報告專利持有人在公平條件下許可使用獲得專利的第1類NGT植物或產(chǎn)品的意向。
3、專利專家組:歐盟理事會的授權(quán)包括成立一個關(guān)于專利對NGT植物影響問題的專家組,由來自所有成員國和歐洲專利局(EPO)的專家組成。
4、專利研究:新聞稿中還寫到,根據(jù)歐盟理事會的授權(quán),在法規(guī)生效一年后,歐盟委員會將被要求發(fā)布一份關(guān)于專利對創(chuàng)新、對農(nóng)民種子供應(yīng)以及對歐盟植物育種部門競爭力影響的研究報告。該研究還將特別關(guān)注育種者如何獲取已獲得專利的NGT植物。為了完成這項研究,歐盟委員會將考慮專利專家組的研究結(jié)果和植物育種部門的意見。根據(jù)新聞稿,在適當(dāng)?shù)那闆r下,歐盟委員會將說明需要采取哪些后續(xù)措施,或公布一項立法提案,以解決研究中發(fā)現(xiàn)的任何問題。新聞稿指出,如果第一份研究報告沒有預(yù)見到任何后續(xù)措施或新的立法建議,歐盟委員會將被要求在第一份研究報告發(fā)布4到6年后發(fā)布第二份研究報告。
5、標(biāo)簽:根據(jù)歐盟委員會的建議,第2類NGT植物必須貼有相關(guān)標(biāo)簽。新聞稿指出,歐盟理事會提出,如果標(biāo)簽上出現(xiàn)有關(guān)改良性狀的信息,則必須涵蓋所有相關(guān)性狀(例如,如果一種植物因基因組變化而既不含麩質(zhì)又具耐旱性,則標(biāo)簽上應(yīng)提及這兩種特征或兩種特征均不提及)。理事會提出這一建議是為了確保消費者能夠獲得準(zhǔn)確且全面的信息。
6、性狀:歐盟理事會的談判授權(quán)規(guī)定,對除草劑的耐受性不能作為第1類NGT植物的性狀之一。根據(jù)新聞稿,歐盟理事會建議作出這一修改以確保此類植物仍然受到第2類NGT植物的授權(quán)、可追溯性和監(jiān)管要求的約束。
在歐盟理事會就談判授權(quán)達(dá)成一致后,其輪值主席國可以開始就法規(guī)的最終文本與歐洲議會進行談判。最終文本必須在歐盟理事會和歐洲議會正式通過后才能生效。
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