2023年10月17日,歐盟委員會(huì)法規(guī) (EU)2023/2055正式生效,標(biāo)志著歐盟對(duì)人為添加微塑料(SPM)的限制正式落地。然而,由于法規(guī)條文在執(zhí)行層面存在一定模糊性,企業(yè)在實(shí)踐中普遍面臨操作困境。
2025年3月31日,歐盟委員會(huì)聯(lián)合歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)及成員國正式發(fā)布《SPM限制解釋性指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》),為行業(yè)提供更加明確的合規(guī)路徑與操作指引。
指南框架與重點(diǎn)內(nèi)容
《指南》共分為三大部分,分別聚焦于法規(guī)條款解讀、實(shí)務(wù)問答釋疑以及邊界判斷標(biāo)準(zhǔn):
第一部分:條款解讀
本部分詳盡解讀了法規(guī)中關(guān)于SPM的定義與豁免條件,并輔以典型案例,幫助企業(yè)準(zhǔn)確判斷其產(chǎn)品是否納入限制范圍。
同時(shí),對(duì)水溶性與可降解性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確說明,并對(duì)企業(yè)廣泛關(guān)注的年度報(bào)告及信息傳遞義務(wù)提供了具體操作指引,包括下游信息通報(bào)、重量計(jì)算、用途分類統(tǒng)計(jì)及說明書編制等。重點(diǎn)內(nèi)容包括:
信息通報(bào)要求更加明確:
針對(duì)企業(yè)長期困惑的“最低通報(bào)標(biāo)準(zhǔn)”,歐盟委員會(huì)在本指南中予以明確:供應(yīng)商需至少向官方提交以下信息——物質(zhì)名稱(如IUPAC 名、EC/CAS號(hào))、分子結(jié)構(gòu)、分子量、可用的分析譜圖和分析方法等。 測(cè)試方法與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求清晰: 對(duì)于可溶性或可降解性測(cè)試,明確必須在GLP實(shí)驗(yàn)室或等同ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,回應(yīng)了業(yè)內(nèi)對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)注。 說明書編制提供實(shí)用范式: 針對(duì)安全說明書編制,指南也提供了可參考的用語及象形圖示。 例如,為防止產(chǎn)品中的塑料顆粒排入環(huán)境的說明語句,推薦使用“Do Not Rinse the Container Before Disposal”,并附有對(duì)應(yīng)的象形圖,幫助終端用戶更直觀地理解和遵循環(huán)保要求。 指南推薦象形圖
第二部分:?jiǎn)柎鸺≦&A)
本部分逐條回應(yīng)了歐盟委員會(huì)和ECHA收集到的企業(yè)常見問題,涵蓋法規(guī)適用、產(chǎn)品分類判斷、豁免條款運(yùn)用等,尤其針對(duì)化妝品、玩具、閃粉等重點(diǎn)行業(yè)提供了針對(duì)性解讀。
Q:指甲修飾類化妝品“蘸粉”和“美甲膠”是否都屬于限制范圍內(nèi)? 要準(zhǔn)確判斷“蘸粉”或“美甲膠”是否屬于SPM限制范圍,需結(jié)合具體成分及使用場(chǎng)景分析。以常見情況為例: 成分與特性:若產(chǎn)品含有甲基丙烯酸酯類聚合物顆粒,且滿足以下條件: 粒徑<5毫米; 固態(tài)、不可溶且不可降解; 在指甲表面形成聚合物涂層。 法規(guī)依據(jù):根據(jù)歐盟法規(guī)第78條定義,甲基丙烯酸酯屬于“固體聚合物微粒(SPM)”,因此含有此類成分的混合物(如上述蘸粉或美甲膠)將納入SPM限制范圍。 例外說明:若產(chǎn)品成分或使用方式與上述條件不符(例如顆??扇芑蛄匠瑯?biāo)),則需重新評(píng)估合規(guī)性。
這些問答內(nèi)容幫助企業(yè)理解法規(guī)在不同情境與產(chǎn)品形態(tài)下的適用范圍,有利于做出更準(zhǔn)確的合規(guī)判斷。
第三部分:決策樹與邊界判定
本部分提供了通用SPM判斷決策樹,并配套多個(gè)邊界案例,幫助企業(yè)快速評(píng)估產(chǎn)品是否符合SPM定義、是否受限、是否可豁免,從而提升合規(guī)效率并減少誤判風(fēng)險(xiǎn)。
企業(yè)應(yīng)對(duì)措施
《指南》的發(fā)布,可謂是歐盟微塑料限制法規(guī)實(shí)施過程中的“關(guān)鍵拼圖”,它: 系統(tǒng)性梳理了法規(guī)核心概念與適用邏輯; 細(xì)化了測(cè)試方法、信息通報(bào)要求等技術(shù)細(xì)節(jié); 回應(yīng)了企業(yè)最關(guān)注的實(shí)際問題; 明確指定ECHA作為后續(xù)指南更新的主要責(zé)任機(jī)構(gòu),表明該指南將隨著實(shí)踐逐步迭代,企業(yè)需持續(xù)關(guān)注最新動(dòng)態(tài)。
隨著2025年10月17日強(qiáng)制信息通報(bào)義務(wù)即將啟動(dòng),歐盟SPM限制也將步入實(shí)質(zhì)落地階段。
為避免因理解偏差導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),瑞歐科技建議企業(yè)立即:
重新梳理產(chǎn)品原材料與配方,排查是否涉及SPM; 根據(jù)指南要求準(zhǔn)備信息通報(bào)材料,如物質(zhì)結(jié)構(gòu)、測(cè)試數(shù)據(jù)、用途分類等; 結(jié)合判斷決策樹與指南案例,評(píng)估自身產(chǎn)品是否可豁免; 如判斷困難或缺乏測(cè)試條件,盡早尋求專業(yè)機(jī)構(gòu)協(xié)助。
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