| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：健康與人類服務(wù)部食品藥品管理局 (FDA) (137)。 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥品。
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：人用非處方感冒、咳嗽、敏感癥、支氣管擴(kuò)張和平喘藥品；修訂非處方支氣管擴(kuò)張藥品專論議的提案頁數(shù)：12頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥品管理局(FDA) 擬修訂非處方(OTC)支氣管擴(kuò)張藥品最終專論(FM)以增加補(bǔ)充警告（例如，“提防哮喘”）并修訂包含麻黃素、鹽酸麻黃素、硫酸麻黃堿、腎上腺素、酒石酸腎上腺素、鹽酸消旋麻黃堿和鹽酸消旋腎上腺素成分的產(chǎn)品標(biāo)簽上的表示、警告和說明。本提案是食品藥品管理局(FDA)正在進(jìn)行的非處方(OTC)藥品審議的一部分。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定。 擬生效日期： 待定。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
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