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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/USA/233
2007-01-17
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
1
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:美國(guó)
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品管理局(FDA) (240)
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療產(chǎn)品
ICS:[{"uid":"11.120"},{"uid":"11.220"}]      HS:[{"uid":"0510"}]
5. 通報(bào)標(biāo)題:

牛源性原料在人用醫(yī)療產(chǎn)品和反芻動(dòng)物用藥品中的使用



頁(yè)數(shù):39頁(yè)    使用語言:英語
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品藥品管理局(FDA)正在提議禁止在人用的藥品、生物制劑和醫(yī)療器械,人類細(xì)胞、組織及基于細(xì)胞組織的產(chǎn)品(HCT/Ps)(人用醫(yī)療產(chǎn)品)的制造(包括加工)中,以及在反芻動(dòng)物用的藥品(反芻動(dòng)物藥品)中使用某些牛源性的原料。食品藥品管理局同樣還提議對(duì)于由牛源性原料制造或以其它方式含有牛源性原料的人用醫(yī)療產(chǎn)品和反芻動(dòng)物藥品的新的記錄保存要求。食品藥品管理局提議將這些行動(dòng)作為其加強(qiáng)防御牛綿狀腦?。˙SE)和相關(guān)的人類疾病在美國(guó)暴發(fā)和傳播潛在危險(xiǎn)的持續(xù)努力的一部分。
7. 目的和理由:保護(hù)人類健康
8. 相關(guān)文件:
9. 擬批準(zhǔn)日期: 待定
擬生效日期: 待定
10. 意見反饋截至日期: 2007/03/13
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
牛源性原料在人用醫(yī)療產(chǎn)品和反芻動(dòng)物用藥品中的使用
食品藥品管理局(FDA)正在提議禁止在人用的藥品、生物制劑和醫(yī)療器械,人類細(xì)胞、組織及基于細(xì)胞組織的產(chǎn)品(HCT/Ps)(人用醫(yī)療產(chǎn)品)的制造(包括加工)中,以及在反芻動(dòng)物用的藥品(反芻動(dòng)物藥品)中使用某些牛源性的原料。食品藥品管理局同樣還提議對(duì)于由牛源性原料制造或以其它方式含有牛源性原料的人用醫(yī)療產(chǎn)品和反芻動(dòng)物藥品的新的記錄保存要求。食品藥品管理局提議將這些行動(dòng)作為其加強(qiáng)防御牛綿狀腦?。˙SE)和相關(guān)的人類疾病在美國(guó)暴發(fā)和傳播潛在危險(xiǎn)的持續(xù)努力的一部分。

通報(bào)原文:[{"filename":"G_TBT_N_USA_233En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20070117/G_TBT_N_USA_233En.doc"}]

附件:

我要評(píng)議
廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺(tái) 廣東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù)平臺(tái)
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