牛源性原料在人用醫(yī)療產(chǎn)品和反芻動(dòng)物用藥品中的使用
以下  2007 年 03 月 30 日 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

補(bǔ)遺

食品與藥品管理局 (FDA)就發(fā)表于2007年1月12日的聯(lián)邦公報(bào)(72 FR 1582)的建議規(guī)則重開評(píng)議期，至2007年5月14日。該建議規(guī)則將禁止在下列產(chǎn)品的制造（包括加工）中使用某些牲畜材料：人類或人類細(xì)胞、組織使用的藥品、生物制劑和醫(yī)療設(shè)備，細(xì)胞和組織基產(chǎn)品 (HCT/Ps)（總體而言，所有人用醫(yī)療產(chǎn)品），以及用于反芻動(dòng)物的藥品（反芻動(dòng)物藥品）。同時(shí)，該建議規(guī)則要求保留由其它某些牲畜材料制造的人用醫(yī)療產(chǎn)品和反芻動(dòng)物藥品的處方的新記錄。該機(jī)構(gòu)應(yīng)增加時(shí)間的要求而重開評(píng)議期，以敦促企業(yè)就那些受此規(guī)則影響的產(chǎn)品提供更多的信息。 在如下網(wǎng)址瀏覽G/TBT/N/USA/233/Add.1全文： http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-5894.htm