已批準或有條件批準的新動物藥品的標簽要求

補遺理由：

[X]評議期變更-日期：2024年8月9日；

《聯邦公報》（FR）第89卷第44944頁；《美國聯邦法規(guī)》（CFR）第21編第201、500、501、510、514和516部分：

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-05-22/html/2024-11229.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-05-22/pdf/2024-11229.pdf

[ ]通過的通報措施-日期：

[ ]公布的通報措施-日期：

[ ]通報措施生效-日期：

[ ]最終措施文本可從以下途徑獲取[腳注參考文件：1]：[1:該信息可以通過包括網站地址、pdf附件或其他可以獲取最終/修改措施和/或解釋性指南的信息提供。]

 [ ]通報措施被撤回或撤銷-日期：

如果措施被重新通報，相關編號：

[ ]通報措施的內容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下途徑獲取1：

新的意見反饋截止日期（如適用）：

[ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲取1：

[ ]其他：

說明：食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”或“管理局”）將2024年3月12日《聯邦公報》上公布的擬議法規(guī)“已批準或有條件批準的動物新藥的標簽要求”的評議期延長60天。管理局采取該行動是為了回應延期申請，以便有關人士有更多時間提交意見。

管理局現將2024年3月12日公布的擬議法規(guī)（89 FR 18262）的評議期延長60天。電子或書面意見必須在2024年8月9日之前提交。

《美國聯邦法規(guī)》（CFR）第21編第201、500、501、510、514和516部分：

該延長評議期及第G/TBT/N/USA/2105號文件通報的擬議法規(guī)的案卷號為FDA-2023-N-5160。該案卷文件夾可從Regulations.gov網站獲取，網址為：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2023-N-5160/document，并可查閱主要文件和證明文件以及收到的意見。還可以在Regulations.gov網站上搜索案卷號獲取文件。世貿組織成員及其利益相關者應向美國TBT咨詢點提交意見。美國TBT咨詢點在東部時間2024年8月9日下午4點之前從世貿組織成員及其利益相關者處收到的意見將與管理局共享，并且如果在評議期內收到，還將提交至Regulations.gov進行備案。