| 1. | 通報(bào)成員:以色列 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):以色列WTO-TBT咨詢點(diǎn) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)用電氣設(shè)備(HS編碼:9018、9019、9405);(ICS編碼:11.040)
ICS: HS: |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:SI 60601第1部分——醫(yī)用電氣設(shè)備:基本安全和基本性能的一般要求頁(yè)數(shù):860頁(yè);11頁(yè) 使用語(yǔ)言:英語(yǔ);希伯來(lái)語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 修訂強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 60601第1部分,涉及醫(yī)用電氣設(shè)備。該標(biāo)準(zhǔn)修訂草案采用了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1—3.2版:2020-08,并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)希伯來(lái)語(yǔ)部分的規(guī)范性參考文件進(jìn)行了少量修改。 舊版本與該新修訂標(biāo)準(zhǔn)草案之間的主要差異是因?yàn)椴捎脟?guó)際標(biāo)準(zhǔn)修訂2。 舊標(biāo)準(zhǔn)和新擬議標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)自此次修訂生效起適用,過(guò)渡期為1年。在此期間,可根據(jù)任意標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備進(jìn)行測(cè)試。 |
| 7. | 目的和理由:保護(hù)人類(lèi)健康和安全;協(xié)調(diào) |
| 8. | 相關(guān)文件: ? 以色列強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 60601第1部分(2018年6月); ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1—3.2版:2020-08。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 舊標(biāo)準(zhǔn)和新擬議標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)自此次修訂生效起適用,過(guò)渡期為1年。在此期間,可根據(jù)任意標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備進(jìn)行測(cè)試。 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期:自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
WTO-TBT咨詢點(diǎn)
電子郵箱:Yael.Friedgut@Service.economy.gov.il
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/ISR/24_03356_00_x.pdf
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修訂強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 60601第1部分,涉及醫(yī)用電氣設(shè)備。該標(biāo)準(zhǔn)修訂草案采用了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1—3.2版:2020-08,并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)希伯來(lái)語(yǔ)部分的規(guī)范性參考文件進(jìn)行了少量修改。
舊版本與該新修訂標(biāo)準(zhǔn)草案之間的主要差異是因?yàn)椴捎脟?guó)際標(biāo)準(zhǔn)修訂2。
舊標(biāo)準(zhǔn)和新擬議標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)自此次修訂生效起適用,過(guò)渡期為1年。在此期間,可根據(jù)任意標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備進(jìn)行測(cè)試。