| 1. | 通報(bào)成員：以色列 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：以色列WTO-TBT咨詢點(diǎn) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)用電氣設(shè)備
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：SI 60601 第1部分——醫(yī)用電氣設(shè)備：基本安全和基本性能的一般要求頁數(shù)：11；860 使用語言：希伯來語；英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 修訂涉及醫(yī)用電氣設(shè)備的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 60601 第1部分。該標(biāo)準(zhǔn)修訂草案采用了國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1--3.2版：2020-08，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)希伯來語部分的規(guī)范性引用文件進(jìn)行了少量修改。 舊版本與新修訂的標(biāo)準(zhǔn)草案之間的主要差異是采用國際標(biāo)準(zhǔn)第二次修訂本的結(jié)果。 舊標(biāo)準(zhǔn)和新的擬議標(biāo)準(zhǔn)都將在本次修訂生效后適用4年。在此期間，醫(yī)用電氣設(shè)備可根據(jù)其中任何一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? 以色列強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)SI 60601第1部分（2018年6月）； ? 國家標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1 ——3.2版：2020-08。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定。舊標(biāo)準(zhǔn)和新的擬議標(biāo)準(zhǔn)都將在本次修訂生效后適用4年。在此期間，醫(yī)用電氣設(shè)備可根據(jù)其中任何一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
WTO-TBT咨詢點(diǎn)
電子郵箱：Yael.Friedgut@Service.economy.gov.il
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/ISR/23_12472_00_x.pdf
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修訂涉及醫(yī)用電氣設(shè)備的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 60601 第1部分。該標(biāo)準(zhǔn)修訂草案采用了國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1--3.2版：2020-08，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)希伯來語部分的規(guī)范性引用文件進(jìn)行了少量修改。
舊版本與新修訂的標(biāo)準(zhǔn)草案之間的主要差異是采用國際標(biāo)準(zhǔn)第二次修訂本的結(jié)果。
舊標(biāo)準(zhǔn)和新的擬議標(biāo)準(zhǔn)都將在本次修訂生效后適用4年。在此期間，醫(yī)用電氣設(shè)備可根據(jù)其中任何一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。
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