| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品管理局 (FDA) (333) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品(HS: Ch. 30;
ICS：[{"uid":"11.120"},{"uid":"71.020"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：修訂現(xiàn)行成藥生產(chǎn)管理規(guī)范；直接最終法規(guī)的配套文件頁數(shù)：4頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥品管理局 (FDA)公布了一個(gè)直接最終法規(guī)配套提案： http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7- 23294.htm 提案修訂了法規(guī)的某些款項(xiàng)，作為逐步修訂成藥生產(chǎn)管理規(guī)范(CGMP)的第一階段。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類生命和健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2008/02/19 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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