《食品藥品法規(guī)》修正提案（計(jì)劃公告 — 第1594號(hào)計(jì)劃 - 目錄F）
　　經(jīng)修訂的計(jì)劃公告（NOI）旨在為關(guān)于食品藥品法規(guī)目錄F第I部分，修訂氟康唑列表，允許治療陰道念珠菌病的口服150毫克氟康唑無(wú)需處方可出售的修正提案提供評(píng)議的機(jī)會(huì)。 　　最初的計(jì)劃公告（NOI）公布在2009年1月10日的加拿大官方公報(bào)第I部分(G/TBT/N/CAN/257)，需要修訂。2009年1月10日，計(jì)劃公告說(shuō)明該修正案將在注冊(cè)的日期生效。由于有若干制造商的產(chǎn)品包含用于治療陰道念珠菌病的150毫克氟康唑，生效日期遲于本修正案在加拿大官方公報(bào)第II部分上公布的日期，對(duì)于允許這些制造商有機(jī)會(huì)為其產(chǎn)品核準(zhǔn)無(wú)需處方可出售的標(biāo)簽是必要的。經(jīng)修訂的計(jì)劃公告反映了這些需要考慮的事項(xiàng)。 　　氟康唑目前列在目錄F的第I部分，沒(méi)有任何限定措詞或例外。這意味著目前所有濃度的氟康唑?yàn)榱嗽诩幽么箐N售要求有處方。 　　目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。 　　氟康唑是一種三唑殺真菌藥成分，用于治療由于假絲酵母感染的陰道念珠菌病。陰道念珠菌病是一種影響許多婦女的普通的陰道酵母菌感染。擬議的無(wú)需處方可出售的150毫克氟康唑?qū)⑼耆哂信c目前用處方購(gòu)買(mǎi)的150毫克氟康唑用途相同的治療作用。150毫克氟康唑單劑口服用藥自1994年以來(lái)就在加拿大作為處方藥用于治療陰道念珠菌病。