食品與藥品法規(guī)修訂提案（意向通告－項(xiàng)目No. 1594－一覽表F）
本意向通告(NOI)宣布對(duì)食品與藥品法規(guī)一覽表F第I部分修訂提案提出意見(jiàn)，清單中的“氟康唑”改為“氟康唑，除以每口服劑量單位濃度150mg銷售及說(shuō)明用于治療念珠陰道炎之外”。 氟康唑目前列在一覽表F第I部分，沒(méi)有任何修飾語(yǔ)或除外。這意味著所有濃度的氟康唑需要處方才能在加拿大銷售。 一覽表F是一個(gè)銷售受到食品和藥品法規(guī)C.01.041 至C.01.049條管制的藥物成分清單。一覽表F第I部分列出了人用和獸用處方藥藥物成分。一覽表F第II部分列出了人用需要處方，但如果標(biāo)明獸用或如果是不適合人使用的形式可不需要處方的藥物成分。 描述： 氟康唑是一種用于治療假絲酵母引起的陰道酵母菌感染的三唑類抗真菌藥物。念珠陰道炎是一種影響許多婦女的常見(jiàn)陰道酵母菌感染。提案中的非處方150mg氟康唑與目前處方150mg氟康唑具有完全相同的使用說(shuō)明。單劑口服150mg氟康唑從1994年起作為治療念珠陰道炎的處方藥在加拿大使用。