1. | 通報(bào)成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西衛(wèi)生監(jiān)督局– ANVISA |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:2009年3月13日的決議草案no 8 -藥品標(biāo)簽頁數(shù):25頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:本技術(shù)法規(guī)確定了必須在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局注冊的在巴西商品化的藥品標(biāo)簽規(guī)則。自2009年12月1日起,在國內(nèi)市場銷售的國內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品標(biāo)簽必須遵守新法規(guī)。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康和防止欺詐行為 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
評議期結(jié)束后待定 擬生效日期: 批準(zhǔn)之日 |
10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|