| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： |
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通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
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通報標(biāo)題：2009年3月13日的決議草案no 8 －藥品標(biāo)簽頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡述：以下 2016 年 11 月 08 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā)。 補遺 本補遺旨在通知巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）2016年11月3日頒布了決議RDC N° 120（2016年11月4日國家公報公布），修訂法令RDC 73/2016，批準(zhǔn)在ANVISA注冊的在巴西銷售的藥品標(biāo)簽規(guī)則。
文件G/TBT/N/BRA/327通報的決議草案n° 46/2009－確定在ANVISA注冊的在巴西商品化的藥品標(biāo)簽規(guī)則的技術(shù)法規(guī)－由ANVISA作為決議RDC n° 71/2009于2009年12月22日頒布。 2011年6月16日，ANVISA公布了決議RDC n° 26/2011，中止2009年12月22日決議RDC n° 71規(guī)定的藥品標(biāo)簽適應(yīng)期要求。 2016上4月8日，ANVISA公布了2016年4月7日法令決議RDC N° 73，改寫關(guān)于注冊后變更藥品標(biāo)簽的決議RDC 71/2009（第43條）。 最后，2016年11月4日，ANVISA公布了2016年11月3日決議RDC n° 120，修改決議RDC 73/2016第35條。 葡萄牙語全文可從以下地址下載：
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=04/11/2016&jornal=1&pagina=53&totalArquivos=124 |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
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