《歐盟物質和混合物的分類、標簽和包裝法規(guī)》(Regulation (EC) No 1272/2008)修正案(以下簡稱“CLP修正案”)在結束了前期公眾意見征詢期后,于2022年12月19日由歐盟委員會(European Commission, EC)正式提議。
歐盟CLP法規(guī)修訂背景
隨著全球范圍內對內分泌干擾物的關注度越來越高,基于其嚴重的健康危害,具有這類性質的物質被認為應該像致癌物、生殖毒性物質等受到嚴格監(jiān)管。
同時,在已結束的2021年第4屆“內分泌干擾物”會議中,與會專家就內分泌干擾的分類及測試也作了進一步的深入探討,來進一步促進內分泌干擾物識別和監(jiān)管手段的發(fā)展。
因此,根據(jù)歐盟REACH法規(guī)的相關經(jīng)驗,有必要在歐盟CLP法規(guī)(《歐盟物質和混合物的分類、標簽和包裝法規(guī)》)引入內分泌干擾特性等新的危險類別,以確保在人類健康和生態(tài)環(huán)境方面形成高水平的保護。
早在2018年,歐盟已率先開始對農(nóng)藥和消殺產(chǎn)品進行內分泌干擾評估,并逐步識別到了一系列具有潛在內分泌干擾效應的有效成分。
歐盟CLP法規(guī)修訂內容
本次歐盟CLP修正案將增加:
?兩項內分泌干擾特性相關的GHS危害種類
?一項PBT和vPvB特性相關的GHS危害種類
?一項PMT和vPvM特性相關的GHS危害種類
其中,新增的GHS危害種類及其類別以表格的形式總結如下:
歐盟CLP修訂后續(xù)影響
本次歐盟CLP修正案接下來需要進一步得到歐洲議會和理事會的批準,預計將在2023年年初正式生效并實施。
而引入新的危險類別將需要對所有物質進行重新分類和標簽,一旦物質被重新分類和重新標記,其混合物也將不得不重新分類和重新標記。但為了給供應商一些時間來適應新的規(guī)定,屆時應該會設置合理緩沖期。
在農(nóng)業(yè)領域,農(nóng)藥助劑、中間體、肥料等產(chǎn)品也將受本次CLP修正案的影響,建議輸歐相關企業(yè)應事先梳理自身的產(chǎn)品和配方列表,盡可能識別出內分泌干擾物、PBT/vPvB、PMT/vPvM,以便靈活應對隨之而來的合規(guī)工作。
什么是內分泌干擾物
內分泌干擾物是指能改變機體內分泌功能,并對生物體、后代或種群產(chǎn)生不良影響的外源性物質或混合物。
潛在內分泌干擾物則是指可能對生物體、后代或種群內分泌系統(tǒng)產(chǎn)生干擾效應的外源性物質或混合物。
該內分泌干擾物的表述由世界衛(wèi)生組織(WHO)定義,并得到歐盟食品安全局(EFSA)、歐洲化學品管理局(ECHA)等機構的廣泛認同,也是本次CLP修正案所采納的定義。
內分泌干擾物的識別標準如下:
●該化學物質對生物或其后代產(chǎn)生不利影響;
(It shows an adverse effect in an intact organism or its progeny.)
●該化學物質具有內分泌干擾作用機制;
(It has an endocrine mode of action.)
●該化學物質對生物或其后代的不利影響是由于內分泌干擾作用導致的。
(The adverse effect is a consequence of the endocrine mode of action.)
來源:瑞歐科技(https://www.reach24h.com/agrochemical/industry-news/eu-clp-endocrine)
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