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美國(guó)FDA發(fā)布隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品標(biāo)簽指南草案

信息來(lái)源:普瑞純證Pure    發(fā)布日期:2022-09-28    閱讀:2461次
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2022年8月17日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布了指南草案《基于過(guò)氧化氫的隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品:消費(fèi)者標(biāo)簽建議》上市前通知(510(k))。

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本草案提供了在上市前通知中提交的基于過(guò)氧化氫的隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品(HPCP)的標(biāo)簽建議。這些標(biāo)簽建議很重要,因?yàn)槿绻`用此類產(chǎn)品,會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的眼睛傷害。

FDA認(rèn)為,本指南草案建議將有助于制造商制定標(biāo)簽,其中包括隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品與隱形眼鏡結(jié)合使用的具體風(fēng)險(xiǎn)和指示信息。這些標(biāo)簽建議旨在促進(jìn)隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品的安全有效使用,并確保消費(fèi)者接收并了解有關(guān)使用此類產(chǎn)品的好處和風(fēng)險(xiǎn)的信息。

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