瑞士作為歐洲的非歐盟國家,并未直接采用歐盟REACH法規(guī),但是其化學品管理條例ChemO很大程度上借鑒了歐盟的REACH和CLP法規(guī)??梢哉f,瑞士ChemO合規(guī)和歐盟REACH息息相關。
不同的是,以往瑞士ChemO法規(guī)要求未列入歐盟EINECS名錄(現(xiàn)有物質名錄)的新物質需進行通報,但是自今年5月1日起,瑞士ChemO關于新物質和現(xiàn)有物質的定義發(fā)生了重大變化,新法規(guī)要求未被歐盟REACH注冊的新物質完成通報。
關于瑞士現(xiàn)有物質和新物質,判定為瑞士ChemO下的現(xiàn)有物質需滿足以下三個條件:
●已被歐盟REACH注冊且至少有一個注冊狀態(tài)為“active”;
●歐盟REACH下不僅僅注冊為中間體(注冊狀態(tài)需為“Full”或者“NONS”);
●投放瑞士的噸位不超過歐盟REACH下的最高注冊噸位。
*不滿足以上條件的物質將被認為是新物質,需要完成新物質通報后才能投放瑞士市場。
特殊情況:瑞士ChemO下的豁免范圍與歐盟REACH基本相同,但是除單體外的中間體可以豁免新物質通報。而以物質本身或者以聚合物形式投放市場的聚合物單體,只要被歐盟REACH注冊且注冊噸位不低于在瑞士的投放噸位,哪怕歐盟REACH下的注冊狀態(tài)為中間體也可被認為是現(xiàn)有物質。
關于過渡性條款,新法規(guī)下,瑞士ChemO對新物質和現(xiàn)有物質進行了重置,為了不影響現(xiàn)有貿(mào)易,官方針對幾種被動情形提供了過渡性政策:
(1)原本在EINECS名錄中的現(xiàn)有物質變成了新物質
按照新的定義,部分歐盟EINECS名錄(現(xiàn)有物質名錄)中的物質不再滿足現(xiàn)有物質的條件,需要完成新物質通報后才能繼續(xù)投放瑞士。
●如通報需進行脊椎動物試驗,企業(yè)可在2023年10月31日前向官方提交事前查詢,那么在2027年4月30日之前還可以在無通報的情況下繼續(xù)投放市場,緩沖期最多可再延長2年。如果官方收到2個及以上的相同查詢,會通知相關企業(yè)以便進行聯(lián)合實驗。
●如通報不需要增補脊椎動物試驗或者不打算進行通報,2024年4月30日之前企業(yè)仍可在無通報的情況下繼續(xù)投放市場,緩沖期最多可延長一年。
(2)已通報的新物質變成了現(xiàn)有物質
部分已進行新物質通報的物質因滿足了現(xiàn)有物質條件,不再適用新物質通報義務,后續(xù)不再要求進行通報信息更新,但需滿足現(xiàn)有物質的報告義務。
(3)因歐盟REACH注冊狀態(tài)改變而成為了新物質
歐盟REACH的注冊狀態(tài)隨時可能發(fā)生變化,如歐盟注冊變?yōu)榱恕癷nactive”甚至“No longer valid”,企業(yè)即需要進行新物質通報,但是可在年底之前繼續(xù)無通報投放市場,緩沖期最多可延長2年。
新政策下,瑞士的新物質和現(xiàn)有物質清單并不固定,相應的法規(guī)義務也并非一成不變,企業(yè)有義務為現(xiàn)有物質的判定提供證據(jù)以備官方執(zhí)法檢查。建議相關企業(yè)重新審視出口瑞士的化學品情況,以及時應對瑞士ChemO合規(guī)。
來源:瑞歐科技(https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/exports-chemicals-switzerland-eu-reach)
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