瑞士作為歐洲的非歐盟國家,并未直接采用歐盟REACH法規(guī),但是其化學(xué)品管理條例ChemO很大程度上借鑒了歐盟的REACH和CLP法規(guī)??梢哉f,瑞士ChemO合規(guī)和歐盟REACH息息相關(guān)。
不同的是,以往瑞士ChemO法規(guī)要求未列入歐盟EINECS名錄(現(xiàn)有物質(zhì)名錄)的新物質(zhì)需進行通報,但是自今年5月1日起,瑞士ChemO關(guān)于新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)的定義發(fā)生了重大變化,新法規(guī)要求未被歐盟REACH注冊的新物質(zhì)完成通報。
關(guān)于瑞士現(xiàn)有物質(zhì)和新物質(zhì),判定為瑞士ChemO下的現(xiàn)有物質(zhì)需滿足以下三個條件:
●已被歐盟REACH注冊且至少有一個注冊狀態(tài)為“active”;
●歐盟REACH下不僅僅注冊為中間體(注冊狀態(tài)需為“Full”或者“NONS”);
●投放瑞士的噸位不超過歐盟REACH下的最高注冊噸位。
*不滿足以上條件的物質(zhì)將被認為是新物質(zhì),需要完成新物質(zhì)通報后才能投放瑞士市場。
特殊情況:瑞士ChemO下的豁免范圍與歐盟REACH基本相同,但是除單體外的中間體可以豁免新物質(zhì)通報。而以物質(zhì)本身或者以聚合物形式投放市場的聚合物單體,只要被歐盟REACH注冊且注冊噸位不低于在瑞士的投放噸位,哪怕歐盟REACH下的注冊狀態(tài)為中間體也可被認為是現(xiàn)有物質(zhì)。
關(guān)于過渡性條款,新法規(guī)下,瑞士ChemO對新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)進行了重置,為了不影響現(xiàn)有貿(mào)易,官方針對幾種被動情形提供了過渡性政策:
(1)原本在EINECS名錄中的現(xiàn)有物質(zhì)變成了新物質(zhì)
按照新的定義,部分歐盟EINECS名錄(現(xiàn)有物質(zhì)名錄)中的物質(zhì)不再滿足現(xiàn)有物質(zhì)的條件,需要完成新物質(zhì)通報后才能繼續(xù)投放瑞士。
●如通報需進行脊椎動物試驗,企業(yè)可在2023年10月31日前向官方提交事前查詢,那么在2027年4月30日之前還可以在無通報的情況下繼續(xù)投放市場,緩沖期最多可再延長2年。如果官方收到2個及以上的相同查詢,會通知相關(guān)企業(yè)以便進行聯(lián)合實驗。
●如通報不需要增補脊椎動物試驗或者不打算進行通報,2024年4月30日之前企業(yè)仍可在無通報的情況下繼續(xù)投放市場,緩沖期最多可延長一年。
(2)已通報的新物質(zhì)變成了現(xiàn)有物質(zhì)
部分已進行新物質(zhì)通報的物質(zhì)因滿足了現(xiàn)有物質(zhì)條件,不再適用新物質(zhì)通報義務(wù),后續(xù)不再要求進行通報信息更新,但需滿足現(xiàn)有物質(zhì)的報告義務(wù)。
(3)因歐盟REACH注冊狀態(tài)改變而成為了新物質(zhì)
歐盟REACH的注冊狀態(tài)隨時可能發(fā)生變化,如歐盟注冊變?yōu)榱恕癷nactive”甚至“No longer valid”,企業(yè)即需要進行新物質(zhì)通報,但是可在年底之前繼續(xù)無通報投放市場,緩沖期最多可延長2年。
新政策下,瑞士的新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)清單并不固定,相應(yīng)的法規(guī)義務(wù)也并非一成不變,企業(yè)有義務(wù)為現(xiàn)有物質(zhì)的判定提供證據(jù)以備官方執(zhí)法檢查。建議相關(guān)企業(yè)重新審視出口瑞士的化學(xué)品情況,以及時應(yīng)對瑞士ChemO合規(guī)。
來源:瑞歐科技(https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/exports-chemicals-switzerland-eu-reach)
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