鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)作為廣泛使用的塑料增塑劑,應(yīng)用于食品包裝材料、玩具、機(jī)械設(shè)備的塑料墊圈和軟管等多種產(chǎn)品中。與此同時(shí),對(duì)該類物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)研究也在持續(xù)開(kāi)展中。近日,歐盟和美國(guó)對(duì)食品接觸材料中鄰苯二甲酸酯的風(fēng)險(xiǎn)研究工作又有新的進(jìn)展。
歐盟方面
2022年5月12日,歐洲食品安全局(EFSA)發(fā)布了《對(duì)擬與食品接觸的材料及制品中可能用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯、結(jié)構(gòu)類似物和替代物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的識(shí)別和優(yōu)先排序》和《作為擬與食品接觸的材料及制品中可能用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯、結(jié)構(gòu)類似物和替代物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的暴露評(píng)估程序》兩份文件的最終版本;明確了評(píng)估歐盟消費(fèi)者對(duì)增塑劑物質(zhì)的暴露工作時(shí)應(yīng)按照歐盟委員會(huì)的要求進(jìn)行。
最終版本的科學(xué)意見(jiàn)與2021年11月發(fā)布的草案基本相同,只是在優(yōu)先順序計(jì)劃中添加了一些其他物質(zhì)。概述了確定在食品接觸材料中用作增塑劑的物質(zhì),與草案相比提供了創(chuàng)建風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估物質(zhì)最終清單過(guò)程中更多的細(xì)節(jié)。EFSA將這些物質(zhì)分為高、中或低優(yōu)先級(jí)組,以進(jìn)行進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
文件中還指出,根據(jù)歐盟委員會(huì)對(duì)相關(guān)利益方的調(diào)查及成員國(guó)的監(jiān)控結(jié)果,清單中的非鄰苯類增塑劑已很大程度取代了之前常用的5種鄰苯類增塑劑(DBP、BBP、DEHP、DINP和DIDP)。
美國(guó)方面
2022年5月19日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)對(duì)三份食品接觸物質(zhì)相關(guān)的鄰苯二甲酸酯請(qǐng)?jiān)笗?shū)做出了回應(yīng)。同時(shí),還發(fā)布了一份關(guān)于食品接觸應(yīng)用中某些鄰苯二甲酸酯的可用安全數(shù)據(jù)信息調(diào)查請(qǐng)求。
對(duì)于三份請(qǐng)?jiān)笗?shū)中涉及的鄰苯二甲酸酯之間存在一些重疊,F(xiàn)DA在評(píng)估了每份請(qǐng)?jiān)笗?shū)中提出的不同要求、信息以及其他相關(guān)的可用信息后,分別對(duì)每份請(qǐng)?jiān)笗?shū)做出了不同回應(yīng):
(1)對(duì)于2018年7月3日由柔性乙烯基聯(lián)盟(Flexible Vinyl Alliance)提交的要求移除25種鄰苯二甲酸酯作為食品接觸物質(zhì)的請(qǐng)?jiān)笗?shū):
◆FDA對(duì)此做出了行動(dòng)——撤銷食品添加劑(食品接觸材料)法規(guī)中已經(jīng)授權(quán)的鄰苯二甲酸鹽酯類物質(zhì),而且這些鄰苯二甲酸鹽酯屬于工業(yè)上已經(jīng)棄用的。
(2)對(duì)于由多個(gè)公共利益團(tuán)體提交食品添加劑請(qǐng)?jiān)笗?shū),建議將28種鄰苯二甲酸鹽歸為一個(gè)類別,并從FDA食品添加劑法規(guī)中刪除這些物質(zhì)。
◆FDA予以拒絕并解釋說(shuō),請(qǐng)?jiān)笗?shū)中沒(méi)有包含將28種鄰苯二甲酸酯歸為一類的依據(jù),也沒(méi)有證明擬議的這部分鄰苯二甲酸酯在現(xiàn)已批準(zhǔn)的食品添加劑用途不再安全。
(3)FDA拒絕的另一份市民請(qǐng)?jiān)笗?shū)中要求FDA撤銷對(duì)5種鄰苯二甲酸酯的批準(zhǔn),并禁止其他8種鄰苯二甲酸酯。
◆對(duì)于公民請(qǐng)?jiān)笗?shū),F(xiàn)DA表示“請(qǐng)?jiān)笗?shū)中沒(méi)有通過(guò)科學(xué)數(shù)據(jù)或信息證明這些行動(dòng)是正確的?!?nbsp;
此外,F(xiàn)DA還面向公眾發(fā)布了信息調(diào)查請(qǐng)求,提供并補(bǔ)充以下8種授權(quán)用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯的當(dāng)前具體用途、使用水平、膳食暴露和安全數(shù)據(jù)。FDA將會(huì)利用這些信息對(duì)允許食品接觸使用的鄰苯二甲酸酯的膳食暴露進(jìn)行安全評(píng)估。信息請(qǐng)求的相關(guān)意見(jiàn),應(yīng)在2022年7月19日之前提交。
●鄰苯二甲酸二異辛酯(DINP)
●鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)
●鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
●鄰苯二甲酸二環(huán)己酯(DCHP)
●對(duì)苯二甲酸丁酯(BPBG)
●鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)
●乙醇酸乙酯(EPEG)
●鄰苯二甲酸二異辛酯(DIOP)
鄰苯二甲酸酯已然被視為一類風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),許多不同種類的鄰苯二甲酸酯都已納入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍。部分鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的禁用則對(duì)食品接觸材料或包裝生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的要求,相關(guān)企業(yè)需要實(shí)時(shí)關(guān)注各個(gè)國(guó)家地區(qū)的監(jiān)管動(dòng)態(tài),只有在充分理解要求的基礎(chǔ)上找到合理的應(yīng)對(duì)措施,才能生產(chǎn)、制造出符合要求的產(chǎn)品。
來(lái)源:瑞歐科技(https://www.reach24h.com/food-contact-material/industry-news/phthalate-evaluation-food)
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