2022年4月消息,歐盟委員會再次修訂了歐盟REACH法規(guī)下的注冊要求,對附件VI-X進(jìn)一步查漏補(bǔ)缺。該修訂版將于2022年10月14日正式生效。主要的更新內(nèi)容包括:
(1)進(jìn)一步明確了附件Annex VII-X數(shù)據(jù)要求
通過對歐盟REACH法規(guī)附件Annex VII-X的再次修訂,進(jìn)一步規(guī)范了致突變性、生殖發(fā)育毒性、水生毒性、降解和生物蓄積性等數(shù)據(jù)要求和豁免規(guī)則,明確了何時需要進(jìn)一步開展試驗(yàn)來支撐分類或PBT/VPVB評估。
官方對于數(shù)據(jù)要求和測試方法的更新仍在不斷完善中,部分注冊需要進(jìn)行長期實(shí)驗(yàn)和高階實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)增補(bǔ)在所難免,希望企業(yè)提前審視貿(mào)易情況,做好合規(guī)應(yīng)對的準(zhǔn)備。
(2)要求提供非歐盟企業(yè)的信息
根據(jù)歐盟REACH法規(guī)附件VI最新規(guī)定,唯一代表(OR)需要提交其所代表的非歐盟制造商的詳細(xì)信息,包括非歐盟企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、甚至公司網(wǎng)址和識別代碼等信息。相應(yīng)的REACH-IT功能將會在4月底上線,已注冊企業(yè)則需要在新規(guī)則生效前完成此信息的更新。
特別提醒,一旦填報了企業(yè)信息則無法隨意更改,而需要通過官方進(jìn)行申請審批。
(3)完善了物質(zhì)鑒定的信息要求
●進(jìn)一步完善了聯(lián)合數(shù)據(jù)所對應(yīng)的物質(zhì)成分和納米組別的信息描述要求;
●進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了UVCB物質(zhì)的成分鑒定和工藝填報要求;
●新增了對晶體結(jié)構(gòu)的鑒別要求;
●進(jìn)一步闡釋了物質(zhì)鑒定及分析報告的要求。
雖然歐盟采用“一個物質(zhì),一份注冊”的聯(lián)合提交模式,但是企業(yè)仍需要在注冊前充分鑒定自己產(chǎn)品的成分和結(jié)構(gòu)信息,以確保注冊物質(zhì)和產(chǎn)品的同一性。
來源:瑞歐科技(https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/eu-reach-revision-regulation-enterprise)
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