2022年1月25日，沙特阿拉伯食藥局發(fā)布咨詢(xún)文件，擬制訂化妝品副作用、召回和產(chǎn)品缺陷報(bào)告指南。

主要內(nèi)容包括：

（1）范圍。適合于國(guó)內(nèi)或進(jìn)口化妝品產(chǎn)品副作用的召回及報(bào)告化妝品副作用的報(bào)告；

（2）定義?；瘖y品、副作用、產(chǎn)品召回等；

（3）報(bào)告要求。發(fā)生的任何副作用、產(chǎn)品缺陷、涉及任何國(guó)家的產(chǎn)品召回等均需報(bào)告；

（4）報(bào)告時(shí)間要求。要求是應(yīng)盡快報(bào)告：副作用、產(chǎn)品缺陷和產(chǎn)品召回7天內(nèi)報(bào)告；合理使用化妝品期間或之后觀察到的副作用包括導(dǎo)致皮膚、眼睛或嘴巴的皮膚刺激或過(guò)敏反應(yīng)15天內(nèi)報(bào)告；

（5）報(bào)告流程和報(bào)告內(nèi)容。通過(guò)系統(tǒng)報(bào)送：公司名稱(chēng)、聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱(chēng)及圖片、副作用描述、患者狀況等信息，也可以填寫(xiě)表格發(fā)送郵件（郵箱cosmetic@sfda.gov.sa）。

該指南意見(jiàn)反饋期截至2022年2月8日。

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