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歐盟REACH附件XIV修訂關(guān)于四項(xiàng)鄰苯的豁免

信息來源:南京瑞旭    發(fā)布日期:2021-11-29    閱讀:2907次
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2021年11月23日,歐盟委員會(huì)正式發(fā)布并修訂了關(guān)于REACH法規(guī)附件XIV授權(quán)物質(zhì)清單中第4至7項(xiàng)物質(zhì)(鄰苯DEHP、BBP、DBP和DIBP)的豁免條款。

附件XIV第4至7項(xiàng)內(nèi)容擬被替代如下:

編號(hào)

物質(zhì)

根據(jù)法規(guī)第57條的內(nèi)在屬性

過渡性安排

豁免用途

評(píng)審時(shí)間

最晚申請(qǐng)日

日落之日

4

鄰苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP)

CAS: 117-81-7

EC: 204-211-0

生殖毒性 (1B類)

內(nèi)分泌干擾性 (第57(f)條 – 人類健康)

內(nèi)分泌干擾性 (第57(f)條 – 環(huán)境)

2013年8月21日*

作為點(diǎn)(a)的豁免,對(duì)于:

最晚申請(qǐng)日為2023年6月14日:

法規(guī)(EC) 1935/2004范圍內(nèi)的食品接觸材料;

法規(guī)(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝;

DEHP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物;

作為點(diǎn)(a)的豁免,對(duì)于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范圍內(nèi)的醫(yī)療器械,最晚申請(qǐng)日為2023年11月27日。

2015年2月21日**

作為點(diǎn)(a)的豁免,對(duì)于:

日落之日為2024年12月14日:

法規(guī)(EC) 1935/2004范圍內(nèi)的食品接觸材料;

法規(guī)(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝;

DEHP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物;

作為點(diǎn)(a)的豁免,對(duì)于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范圍內(nèi)的醫(yī)療器械,日落之日為2025年5月27日。

-

-

5

鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)

CAS: 85-68-7

EC: 201-622-7

生殖毒性 (1B類)

內(nèi)分泌干擾性 (第57(f)條 – 人類健康)

2013年8月21日*

作為點(diǎn)(a)的豁免,對(duì)于:

最晚申請(qǐng)日為2023年6月14日:

法規(guī)(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝;

BBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

2015年2月21日**

作為點(diǎn)(a)的豁免,對(duì)于:

日落之日為2024年12月14日:

法規(guī)(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝;

BBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

-

-

6

鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)

CAS: 84-74-2

EC: 201-557-4

生殖毒性 (1B類)

內(nèi)分泌干擾性 (第57(f)條 – 人類健康)

2013年8月21日*

作為點(diǎn)(a)的豁免,對(duì)于:

最晚申請(qǐng)日為2023年6月14日:

法規(guī)(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝;

DBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

2015年2月21日**

作為點(diǎn)(a)的豁免,對(duì)于:

日落之日為2024年12月14日:

法規(guī)(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝;

DBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

-

-

7

鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)

CAS: 84-69-5

EC: 201-553-2

生殖毒性 (1B類)

內(nèi)分泌干擾性 (第57(f)條 – 人類健康)

2013年8月21日*

作為點(diǎn)(a)的豁免,對(duì)于DIBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物,最晚申請(qǐng)日為2023年6月14日。

2015年2月21日**

作為點(diǎn)(a)的豁免,對(duì)于DIBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物,日落之日為2024年12月14日。

-

-

該條例自其在歐盟官方公報(bào)上公布之日起第20天生效。屆時(shí),上述的豁免用途需在最晚申請(qǐng)日前提交豁免申請(qǐng),否則在日落之日后將被禁用。

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