2021年10月18日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)首款用于治療某些炎癥性疾病的可互換生物仿制藥Cyltezo。Cyltezo被批準(zhǔn)用于成人患者的以下適應(yīng)癥：中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎；活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎；中度至重度活動(dòng)性克羅恩??；中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎；中度至重度慢性斑塊型銀屑病。Cyltezo也適用于2歲及以上的中度至重度活動(dòng)性多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患者，以及6歲及以上的克羅恩病患兒。

生物制品通常來源于活體生物，包括用于治療多種慢性和嚴(yán)重疾病的藥物。生物仿制藥是一種生物制品，與FDA已批準(zhǔn)的生物制品高度相似，且無臨床差異?？苫Q的生物仿制藥產(chǎn)品可替代參考產(chǎn)品，而無需處方師更改處方。

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