心血管永久性起博器電極上市前批準要求的生效日期
以下  2011 年 08 月 31 日 的信息根據(jù) 美國 代表團的要求分發(fā)。

心血管永久性起博器電極上市前批準要求的生效日期；修改

標題：心血管永久性起博器電極上市前批準要求的生效日期；修改機構：健康與人類服務部（HHS）食品藥品管理局（FDA）作用：修改摘要：食品藥品管理局（FDA）修改在2011年8月8日的聯(lián)邦紀事（聯(lián)邦紀事（FR）第76卷第48058頁）中發(fā)表的規(guī)則提案。該文件提議要求提交類型III《醫(yī)療器械修正案》通過前上市（pre-amendments）的設備：心血管永久性起博器電極上市前批準申請或發(fā)布完成產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議的公告。該文件發(fā)布時在參考資料項中的第一個參考資料帶有一個不正確的網(wǎng)址。本文件修改此錯誤。