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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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歐盟公布正式撤銷含有順式氯氰菊酯的制劑產(chǎn)品授權(quán)

信息來(lái)源:華測(cè)瑞歐    發(fā)布日期:2021-05-31    閱讀:2483次
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2021年5月消息,歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2021/795正式撤回順式氯氰菊酯(Alpha-Cypermethrin)的批準(zhǔn)決定,并將其從活性物質(zhì)批準(zhǔn)清單(EUNo.540/2011中除名。該公告將于2021年6月7日正式生效。

此外,該公告規(guī)定,各成員國(guó)最遲應(yīng)在2021年12月7日前撤銷含有順式氯氰菊酯的制劑產(chǎn)品授權(quán)。同時(shí),根據(jù)歐盟農(nóng)藥管理法規(guī)(ECNo 1107/2009第46條關(guān)于寬限期的規(guī)定,各成員國(guó)應(yīng)在2022年12月7日前處理完庫(kù)存產(chǎn)品。

順式氯氰菊酯

順式氯氰菊酯是一種生物活性較高的擬除蟲(chóng)菊酯類殺蟲(chóng)劑,具有觸殺、胃毒作用以及殺活卵性,在植物上有良好的穩(wěn)定性,能抗雨水沖刷。多用于防治果樹(shù)、蔬菜、棉花、大豆等作物上的刺吸式和咀嚼式害蟲(chóng),也用于公共衛(wèi)生害蟲(chóng)蟑螂、蚊子等,還可用作動(dòng)物體外殺蟲(chóng)劑。其所屬的擬菊酯類農(nóng)藥,是模擬天然菊酯而人工合成的一類仿生殺蟲(chóng)劑,具有高效、廣譜、低毒、低殘留的特點(diǎn),是最常見(jiàn)的農(nóng)藥類別之一。除順式氯氰菊酯外,目前歐盟評(píng)審過(guò)的菊酯類農(nóng)藥共23種,其中僅7種仍被允許使用,包括氟丙菊酯、氯氰菊酯、溴氰菊酯、精高效氯氟氰菊酯、高效氯氟氰菊酯、七氟菊酯和天然除蟲(chóng)菊酯。下表列出了該23種農(nóng)藥在歐盟的批準(zhǔn)情況。

表部分菊酯類農(nóng)藥在歐盟的批準(zhǔn)情況

中文名稱

英文名稱

批準(zhǔn)狀態(tài)

氟丙菊酯

Acrinathrin

2012/01/01-2023/12/31

氯氰菊酯

Cypermethrin

2006/03/01-2021/10/31

溴氰菊酯

Deltamethrin

2003/11/01-2021/10/31

精高效氯氟氰菊酯

Gamma-Cyhalothrin

2015/04/01-2025/03/31

高效氯氟氰菊酯

Lambda-Cyhalothrin

2016/04/01-2023/03/31

天然除蟲(chóng)菊酯

Pyrethrins

2009/09/01-2022/08/31

七氟菊酯

Tefluthrin

2012/01/01-2024/12/31

烯丙菊酯、高效氟氯氰菊酯、高效氯氰菊酯、聯(lián)苯菊酯、生物烯丙菊酯、生物芐呋菊酯、氟氯氰菊酯、三氟氯氰菊酯、甲氰菊酯、氟氰戊菊酯、氯菊酯、苯醚菊酯、芐呋菊酯、胺菊酯、四溴菊酯、zeta-氯氰菊酯

Allethrin, Beta-Cyfluthrin,

Beta-Cypermethrin, Bifenthrin, Bioallethrin, Bioresmethrin, Cyfluthrin, Cyhalothrin, Fenpropathrin, Flucythrinate, Permethrin, Phenothrin (Sumithrin), Resmethrin, Tetramethrin, Tralomethrin, Zeta-Cypermethrin

 

 

未批準(zhǔn)

撤回批準(zhǔn)原因

2019年10月9日,歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1690再評(píng)審后通過(guò)順式氯氰菊酯批準(zhǔn)決定,并由于該物質(zhì)部分毒理學(xué)域值明顯低于大部分同組物質(zhì)將其列為候選替代物質(zhì)。再評(píng)審后該物質(zhì)的批準(zhǔn)日期為2019年11月1日至2026年10月31日。

為什么順式氯氰菊酯會(huì)在距批準(zhǔn)有效期還有五年之久的現(xiàn)在就被撤回批準(zhǔn)決定了呢?

根據(jù)歐盟農(nóng)藥管理法規(guī)(EC) No 1107/2009第14條第1款和第6條關(guān)于再評(píng)審批準(zhǔn)條件的規(guī)定,如果在評(píng)估過(guò)程中或由于新的科學(xué)技術(shù)確立了新的評(píng)估要求,則應(yīng)就這些要求向各成員國(guó)、歐盟委員會(huì)和歐洲食品安全局提交進(jìn)一步的確認(rèn)信息。 因此,在(EU) 2019/1690公告和(EU) No. 540/2011清單中,該物質(zhì)的批準(zhǔn)條件還包括要求申請(qǐng)人在指定截止期內(nèi)向歐盟委員會(huì)、各成員國(guó)和管理局提交指定資料作為確認(rèn)信息,具體包括:

1.在2020年10月30日前,提交含3-苯氧基苯甲?;鶊F(tuán)代謝物的毒理學(xué)信息;

2.在EC發(fā)布關(guān)于評(píng)價(jià)同分異構(gòu)體混合物的指導(dǎo)文件之日起兩年內(nèi),提交各氯氰菊酯異構(gòu)體的潛在相對(duì)毒性信息,特別是對(duì)映異構(gòu)體(1S cis αR);

3.在EC發(fā)布關(guān)于評(píng)價(jià)水處理程序?qū)Φ乇硭偷叵滤袣埩粑镄再|(zhì)影響的指導(dǎo)文件之日起兩年內(nèi),提交當(dāng)?shù)乇硭虻叵滤畠艋癁轱嬘盟畷r(shí),水處理過(guò)程對(duì)地表水和地下水中殘留物性質(zhì)的影響的相關(guān)信息;

4.在2021年10月30日前,提交該物質(zhì)雄激素內(nèi)分泌干擾性的最新評(píng)估報(bào)告,以確認(rèn)目前缺少的雄激素內(nèi)分泌活性信息。

而關(guān)于上述要求,申請(qǐng)人已于2020年10月14日向各成員國(guó)、歐盟委員會(huì)和歐洲食品安全局確認(rèn)不再提交任何確認(rèn)性數(shù)據(jù),因此根據(jù)歐盟農(nóng)藥管理法規(guī)(EC) No 1107/2009第21條第3款,歐盟委員會(huì)決定撤回現(xiàn)有順式氯氰菊酯的再評(píng)審。


來(lái)源:華測(cè)瑞歐(https://www.reach24h.com/agrochem/themes/regulations-to-register/855-eu-announced-the-formal-withdrawal-of-the-authorization-of-pharmaceutical-products-containing-cis-cypermethrin.html)

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