英國(guó)脫歐過(guò)渡期已于2020年12月31日結(jié)束。自2021年1月1日起，英國(guó)的大不列顛區(qū)域（GB，包括：英格蘭、蘇格蘭和威爾士）將實(shí)行新的獨(dú)立的農(nóng)藥監(jiān)管制度。在歐盟制度下做出的任何新決定都將不適用于大不列顛，包括關(guān)于活性物質(zhì)和最大殘留限量（MRL）的決定以及任何新的歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品（PPP）法規(guī)。監(jiān)管機(jī)構(gòu)方面，英國(guó)健康與安全執(zhí)行局（HSE）將繼續(xù)代表英國(guó)政府和下放行政機(jī)構(gòu)，擔(dān)任整個(gè)英國(guó)的國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

但是，根據(jù)《脫歐協(xié)議》和《北愛(ài)爾蘭議定書(shū)》相關(guān)條款，歐盟PPP法規(guī)在過(guò)渡期結(jié)束后將繼續(xù)適用于英國(guó)的北愛(ài)爾蘭（NI）地區(qū)。為了避免英國(guó)國(guó)家內(nèi)部的食品貿(mào)易壁壘，議會(huì)正在審議《英國(guó)內(nèi)部市場(chǎng)法案》制定新的互認(rèn)原則。由于EU MRLs法規(guī)仍將直接適用于北愛(ài)爾蘭，因此經(jīng)農(nóng)藥處理后的農(nóng)產(chǎn)品將只能在符合EU法規(guī)的情況下在北愛(ài)爾蘭市場(chǎng)上銷(xiāo)售。其中按照EU MRLs生產(chǎn)的經(jīng)農(nóng)藥處理的北愛(ài)爾蘭農(nóng)產(chǎn)品將允許進(jìn)入大不列顛市場(chǎng)，即使EU和GB MRLs存在差異。

注：英國(guó)全稱(chēng)為大不列顛及北愛(ài)爾蘭聯(lián)合王國(guó)，是由大不列顛島上的英格蘭、威爾士和蘇格蘭以及愛(ài)爾蘭島東北部的北愛(ài)爾蘭以及一系列附屬島嶼共同組成的一個(gè)西歐島國(guó)。

英國(guó)脫歐過(guò)渡期后的PPP監(jiān)管制度：

1. 現(xiàn)有的活性物質(zhì)批準(zhǔn)、產(chǎn)品授權(quán)和MRLs

●所有現(xiàn)有的活性物質(zhì)批準(zhǔn)、PPP產(chǎn)品授權(quán)和MRLs將繼續(xù)在英國(guó)有效；

●現(xiàn)有的PPP授權(quán)在當(dāng)前的有效期內(nèi)仍然有效；

●2023年12月31日之前到期的活性物質(zhì)批準(zhǔn)時(shí)間將延長(zhǎng)3年；

●過(guò)渡期后，GB將根據(jù)自己的評(píng)估結(jié)果制定MRLs，但在對(duì)現(xiàn)有的MRLs進(jìn)行修訂前，所有現(xiàn)有的MRLs都仍然有效；

●從2021年1月1日起，GB和EU的MRLs可能會(huì)隨著時(shí)間的推移開(kāi)始出現(xiàn)差異，因此生產(chǎn)出口食品或食品貿(mào)易企業(yè)應(yīng)將不同目標(biāo)市場(chǎng)的要求考慮在內(nèi)。

2. 活性物質(zhì)再評(píng)審

自2021年1月1日起，HSE將為GB開(kāi)展獨(dú)立于EU的PPP活性物質(zhì)再評(píng)審工作，要求申請(qǐng)者必須在活性物質(zhì)批準(zhǔn)有效期到期前三年提交申請(qǐng)，確認(rèn)申請(qǐng)GB支持下的活性物質(zhì)再評(píng)審。

3. 新申請(qǐng)

GB活性物質(zhì)批準(zhǔn)、PPP授權(quán)和MRLs新申請(qǐng)的數(shù)據(jù)要求和輔助資料的格式均不會(huì)發(fā)生改變，申請(qǐng)人可以繼續(xù)按照與脫歐前相同的格式向HSE提交申請(qǐng)。

4. 大不列顛、北愛(ài)爾蘭和歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入

自2021年1月1日起，獲得大不列顛、北愛(ài)爾蘭和歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入，需要根據(jù)GB和EU的農(nóng)藥監(jiān)管制度獲得新的授權(quán)或進(jìn)行修訂。當(dāng)兩種制度之間沒(méi)有差異時(shí)可以進(jìn)行共同申請(qǐng)。過(guò)渡期后，申請(qǐng)現(xiàn)有產(chǎn)品授權(quán)續(xù)展和活性物質(zhì)再評(píng)審時(shí)，也需要在GB和EU的農(nóng)藥監(jiān)管制度下進(jìn)行。申請(qǐng)人、產(chǎn)品授權(quán)持有人和活性物質(zhì)批準(zhǔn)持有人所在地不受限制。

5. 授權(quán)互認(rèn)

GB不再接受新的授權(quán)互認(rèn)申請(qǐng)。任何正在進(jìn)行的申請(qǐng)，評(píng)估結(jié)果將僅適用于GB，如果結(jié)果與EU的授權(quán)條件沒(méi)有分歧，可以獲得大不列顛GB和北愛(ài)爾蘭NI的授權(quán)。北愛(ài)爾蘭可以繼續(xù)接受授權(quán)互認(rèn)申請(qǐng)。

6. 區(qū)域互認(rèn)和續(xù)展申請(qǐng)

所有HSE待評(píng)估但zRMS還未評(píng)估完成的PPP區(qū)域互認(rèn)和續(xù)展申請(qǐng)都將變更為EU Regulation No 1107/2009第33條規(guī)定的申請(qǐng)類(lèi)別（產(chǎn)品授權(quán)或授權(quán)修訂）。HSE將做出僅適用于GB的決定，如果GB評(píng)估結(jié)果與EU的授權(quán)條件沒(méi)有分歧，可以獲得大不列顛GB和北愛(ài)爾蘭NI的授權(quán)。在適當(dāng)情況下，HSE仍將繼續(xù)使用其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的評(píng)估結(jié)果支持GB評(píng)估。

7. 平行貿(mào)易

HSE將不再接受在大不列顛的平行貿(mào)易許可申請(qǐng)，現(xiàn)有的平行貿(mào)易許可將持續(xù)到當(dāng)前的有效日期或2022年12月31日（以較早的日期為準(zhǔn)），并根據(jù)EU Regulation No 1107/2009第46條給予一定的寬限期。這意味著，部分根據(jù)平行貿(mào)易許可授權(quán)的產(chǎn)品的分銷(xiāo)可以持續(xù)到2023年6月30日，使用期限可以延長(zhǎng)到2024年6月30日（如果平行貿(mào)易許可的有效期早于2022年12月31日，寬限期按照較早時(shí)間設(shè)定）。

8.  處理后的種子

2023年12月31日前，經(jīng)EU授權(quán)的產(chǎn)品處理過(guò)的種子可以繼續(xù)在大不列顛交易和使用。在2023年12月31日之后，只有經(jīng)大不列顛授權(quán)的產(chǎn)品處理過(guò)的種子可以在大不列顛交易和使用。

9. 農(nóng)藥使用者

現(xiàn)有的在EU農(nóng)藥制度下獲得的PPP產(chǎn)品授權(quán)在大不列顛仍然有效，已獲得授權(quán)的PPP產(chǎn)品可以在大不列顛市場(chǎng)上銷(xiāo)售，使用方法也與之前相同。

但是由于自2021年1月1日起，GB和EU的MRLs可能會(huì)開(kāi)始出現(xiàn)差異，因此可能會(huì)影響農(nóng)藥使用者可以用于出口農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥產(chǎn)品的種類(lèi)或使用方法等。

來(lái)源：華測(cè)瑞歐（https://www.reach24h.com/agrochem/themes/regulations-to-register/825-changes-of-eu-pp-after-brexit.html）

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