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我國將全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品

信息來源:國家藥品監(jiān)督管理局    發(fā)布日期:2020-10-23    閱讀:2179次
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2020年,10月16日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于履行<關于汞的水俁公約>有關事項的通知》,明確要求,“自2026年1月1日起,全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品?!?/p>

通知全文如下:

國家藥監(jiān)局綜合司關于履行《關于汞的水俁公約》有關事項的通知

藥監(jiān)綜械注〔2020〕95號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)原環(huán)境保護部會同相關部委2017年發(fā)布的第38號公告(以下簡稱38號公告),《關于汞的水俁公約》(以下簡稱《汞公約》)自2017年8月16日起對我國生效,其中明確“自2026年1月1日起,禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計?!睘樨瀼芈鋵崱豆s》和38號公告,做好含汞體溫計和含汞血壓計產品的注冊和生產有關工作,現(xiàn)就有關要求通知如下:

一、 已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產品,原注冊證在證書有效期內繼續(xù)有效;注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。

二、 已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產品,繼續(xù)按照醫(yī)療器械進行審評審批,準予注冊的,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日。

三、 自2026年1月1日起,全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品。

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局要高度重視,指導轄區(qū)內相關企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計相關工作,切實履行《汞公約》及38號公告有關要求。

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