2020年8月17日，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂無創(chuàng)骨生長刺激劑分類的技術(shù)法規(guī)草案。

美國食品和藥品監(jiān)督管理局將無創(chuàng)骨生長刺激劑從原有的III（上市前批準）類重新劃分到II（特殊控制）類。FDA要求在執(zhí)行該分類的同時對設(shè)備的安全性和有效性提供保證。技術(shù)法規(guī)草案的制定旨在減輕監(jiān)管負擔(dān)，提高設(shè)備上市銷售的效率。

書面評議和征求信息截止日期為2020年10月16日。

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