| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構(gòu)：國家計量質(zhì)量和技術(shù)協(xié)會（INMETRO） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS：2941; 3002300; 3003; 3004; 3005（藥品，體外診斷產(chǎn)品，生物產(chǎn)品）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"2941"},{"uid":" 3002.3000"},{"uid":""},{"uid":"3003"},{"uid":" 3004"},{"uid":"3005"}] |
| 5. |
通報標題：2020年3月17日決議RDC 348頁數(shù)：7 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本決議規(guī)定了特殊和臨時標準與程序，用于處理因新冠狀病毒（Covid-19）引起的國際公共衛(wèi)生緊急事件而申請藥品、生物制品和體外診斷產(chǎn)品的市場授權(quán)以及藥品和生物產(chǎn)品的上市后授權(quán)。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： (1) 2020年3月18日巴西官方公報No. 53第1部分第59頁；(2) 未通知； (3)巴西官方公報；(4) 未通知。 |
| 9. |
擬批準日期：
公布之日 擬生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本決議規(guī)定了特殊和臨時標準與程序，用于處理因新冠狀病毒（Covid-19）引起的國際公共衛(wèi)生緊急事件而申請藥品、生物制品和體外診斷產(chǎn)品的市場授權(quán)以及藥品和生物產(chǎn)品的上市后授權(quán)。
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