| 1. | 通報成員：巴西 | ||||||||||||||||||||
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： | ||||||||||||||||||||
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通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
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通報標(biāo)題：2020年3月17日決議RDC 348頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡述：以下 2020 年 09 月 18 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā)。 處理藥品、生物制品和體外診斷產(chǎn)品市場授權(quán)申請的程序 標(biāo)題：處理藥品、生物制品和體外診斷產(chǎn)品市場授權(quán)申請的程序
描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/990中通報的2020年3月17日決議RDC 348，規(guī)定了處理藥品、生物制品和體外診斷產(chǎn)品市場授權(quán)申請的特殊和臨時標(biāo)準(zhǔn)與程序；規(guī)定了因新型冠狀病毒（Covid-19）引起的國際公共衛(wèi)生緊急事件而導(dǎo)致的處理藥品、生物制品和體外診斷產(chǎn)品市場授權(quán)申請的程序，經(jīng)2020年8月26日決議RDC 415更新。 本決議自其在巴西官方公報上公布之日起生效。 __________ |
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| 7. | 目的和理由： | ||||||||||||||||||||
| 8. | 相關(guān)文件： | ||||||||||||||||||||
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擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
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| 10. | 意見反饋截至日期： | ||||||||||||||||||||
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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標(biāo)題：處理藥品、生物制品和體外診斷產(chǎn)品市場授權(quán)申請的程序
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補遺的理由: | |
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已更改的評議期-日期: |
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已批準(zhǔn)的通報措施-日期: |
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已公布的通報措施-日期: |
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通報措施生效日期: |
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最終措施文本可從以下網(wǎng)站獲得: |
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已撤銷的通報措施-日期: 重新通報措施時的相關(guān)符號: |
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通報措施的內(nèi)容或范圍已更改 新的評議截止日期(如果適用): |
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公布的解釋性指南文本: |
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其他: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/6005608 /RDC_415_2020_.pdf/ecaf98cb-4b5c-4f22-b632-7a7d70694303 |
描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/990中通報的2020年3月17日決議RDC 348，規(guī)定了處理藥品、生物制品和體外診斷產(chǎn)品市場授權(quán)申請的特殊和臨時標(biāo)準(zhǔn)與程序；規(guī)定了因新型冠狀病毒（Covid-19）引起的國際公共衛(wèi)生緊急事件而導(dǎo)致的處理藥品、生物制品和體外診斷產(chǎn)品市場授權(quán)申請的程序，經(jīng)2020年8月26日決議RDC 415更新。
本決議自其在巴西官方公報上公布之日起生效。
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