2019年5月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)片劑Piqray (alpelisib)與內(nèi)分泌法fulvestrant聯(lián)用，治療絕經(jīng)后婦女或男性激素受體（HR）、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-），PIK3CA突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。Piqray是磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的抑制劑，這是FDA批準(zhǔn)的首個用于乳腺癌的PI3K抑制劑。

　　Piqray的有效性通過開展SOLAR-1試驗，這是一項隨機(jī)試驗，共有572名攜帶PIK3CA突變HR陽性或 HER2陰性乳腺癌患者參加。試驗結(jié)果表明，在341例PIK3CA突變患者中，Piqray與fulvestrant的組合療法顯著提高患者的無進(jìn)展生存期（中位數(shù)為11.0個月）。

　　Piqray的常見副作用是高血糖、肌酐增加、腹瀉、皮疹、血液中淋巴細(xì)胞計數(shù)減少、肝酶升高、惡心、疲勞、紅細(xì)胞計數(shù)低、脂肪酶（胰腺釋放的酶）增加、食欲下降、嘔吐、體重減輕、低鈣水平和脫發(fā)等。