2019年3月11日，臺(tái)灣地區(qū)環(huán)保署正式發(fā)布了《新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法》修正案（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）。臺(tái)灣地區(qū)的法規(guī)與修改前的韓國(guó)法規(guī)類(lèi)似，篩選出風(fēng)險(xiǎn)高的物質(zhì)優(yōu)先進(jìn)行注冊(cè)。因此，在該《辦法》附表六中列明了106種化學(xué)物質(zhì)即為第一批指定標(biāo)準(zhǔn)登錄的既有化學(xué)物質(zhì)，該106種既有化學(xué)物質(zhì)與2018年3月，《新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法》修正案草案內(nèi)容一致?！掇k法》于發(fā)布之日起執(zhí)行，但第一批既有物質(zhì)登陸有適當(dāng)?shù)木彌_期，既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄正式開(kāi)啟登錄的時(shí)間為2020年1月1日。

　　以下為《辦法》的核心內(nèi)容：

　　1、既有化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量、進(jìn)口量在100 kg以下的，企業(yè)也可進(jìn)行第一階段登錄（之前不能）。

　　2、危害及暴露評(píng)估的信息提交量有所調(diào)整?；瘜W(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或進(jìn)口量為10公噸以上需提交危害評(píng)估報(bào)告（之前為1000公噸以上），若所登錄的物質(zhì)有理化特性造成人體健康危害、人體健康危害分類(lèi)、以及環(huán)境危害分類(lèi)，登錄人還需要提交暴露評(píng)估報(bào)告，即完整的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。

　　3、對(duì)2%聚合物規(guī)則進(jìn)行了修訂：原有法規(guī)規(guī)定如果原聚合物為既有物質(zhì)，對(duì)原聚合物中的單體/反應(yīng)體改變不超過(guò)2%得到的新聚合物，則該新聚合物也可視為既有物質(zhì)；如果原聚合物是新物質(zhì)，并且進(jìn)行了新物質(zhì)的登錄（或豁免確認(rèn)），單體/反應(yīng)體發(fā)生了2%以?xún)?nèi)改變得到的新聚合物也可以認(rèn)為是已經(jīng)登錄的新物質(zhì)從而完全豁免登陸義務(wù)。

　　新的《辦法》規(guī)定“已列于既有化學(xué)物質(zhì)清冊(cè)適用百分之二規(guī)則之聚合物”，即如果原聚合物是既有物質(zhì)，在原聚合物基礎(chǔ)上進(jìn)行2%以?xún)?nèi)單體/反應(yīng)體改變后得到的新聚合物依舊可視為既有物質(zhì)進(jìn)行豁免。

　　如果原聚合物是新物質(zhì)，并且已經(jīng)進(jìn)行了新物質(zhì)的登錄（或豁免確認(rèn)），則在原聚合物基礎(chǔ)上進(jìn)行2%以?xún)?nèi)單體/反應(yīng)體改變后的聚合物可以有兩種選擇：1）與已登錄的原聚合物合并計(jì)算量級(jí)（若總共的年生產(chǎn)量/進(jìn)口量使得登錄量級(jí)上升，則需更新登錄）；2）或者將其視為一種新物質(zhì)重新開(kāi)展登錄（或豁免確認(rèn)）。

　　4、完善了保密申請(qǐng)相關(guān)內(nèi)容:既有物質(zhì)第一階段登錄可申請(qǐng)保密，保密期為5年，最長(zhǎng)為10年；低關(guān)注聚合物少量登錄保密期限為5年，與登錄碼有效期保持一致。

　　5、增加了對(duì)年報(bào)的要求。2020年起登錄人需在每年的4月1日至9月30日對(duì)核準(zhǔn)登錄的物質(zhì)上一年度的生產(chǎn)量和進(jìn)口量向主管機(jī)構(gòu)進(jìn)行報(bào)告。

　　6、既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄的具體期限：

　　在2019年12月31日前首次取得第一階段登錄碼的企業(yè)：

　　在2020年1月1日后首次取得第一階段登錄碼的企業(yè)：

　　首次取得第一階段登錄碼時(shí)，所登錄制造或輸入數(shù)量未滿(mǎn)1噸的企業(yè)：

　　附加提示：

　?。ǎ保掇k法》公布了的106個(gè)既有物質(zhì)為第一批需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)登錄的既有物質(zhì)，后續(xù)相關(guān)部門(mén)可能還會(huì)公布第二批需要標(biāo)準(zhǔn)登錄的既有物質(zhì)名單，已在臺(tái)灣進(jìn)行既有物質(zhì)登錄的相關(guān)企業(yè)值得關(guān)注。

　　（２）目前在臺(tái)灣地區(qū)，若需要進(jìn)行進(jìn)出口的企業(yè)，物質(zhì)的進(jìn)出口量超過(guò)了100kg就需要進(jìn)行第一階段登錄，標(biāo)準(zhǔn)登錄的實(shí)施并不意味著進(jìn)出口該106個(gè)物質(zhì)不需要進(jìn)行第一階段登錄，登錄人依舊需要取得第一階段登錄碼。

　　（３）《辦法》目前并沒(méi)有對(duì)既有物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)登錄進(jìn)行非常詳細(xì)的指導(dǎo)條文，預(yù)計(jì)相關(guān)部門(mén)可能會(huì)出臺(tái)指導(dǎo)細(xì)則。