2019年2月20日,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂口腔自動(dòng)滴定設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案。
美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局將口腔自動(dòng)滴定設(shè)備重新劃分為II(特殊控制)類,以便系統(tǒng)可以按順序進(jìn)行識(shí)別。技術(shù)法規(guī)草案還對(duì)設(shè)備的編碼語(yǔ)言做了部分修訂。FDA已經(jīng)確定新的草案可以為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證,此舉旨在提高患者治愈幾率,減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān),防止意外發(fā)生。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2019年2月20日。