依據(jù)臺灣地區(qū)環(huán)保署「新化學物質(zhì)及既有化學物質(zhì)資料登錄辦法」修正草案（2018年3月27日發(fā)布），第一期將指定106種既有化學物質(zhì)完成標準登錄。為方便企業(yè)在法規(guī)實施前更好地了解標準登錄措施，能夠提前進行相關(guān)工作的準備，臺灣地區(qū)環(huán)保署化學局于2018年8月22日舉辦了既有物質(zhì)標準登錄配套措施說明會，邀請企業(yè)與行業(yè)代表共同磋商法規(guī)細則。具體如下：

　　1、如何判斷是否需要進行標準登錄

　　企業(yè)以第一階段登錄時提交的生產(chǎn)或進口的噸位量確定是否需要進行登錄，具體判定流程如下，既有物質(zhì)標準登錄的下限是1 t/a，低于1 t/a的物質(zhì)不需要進行登錄。第一階段登錄時提交的生產(chǎn)/進口量期間是在2012-2014年，隨著時間的遷移，很多企業(yè)的貿(mào)易量早已經(jīng)發(fā)生了改變。如果申請了第一階段登錄但是在標準登錄開始之后不再生產(chǎn)或進口的，可以申請將登錄碼廢止掉；如果純粹是貿(mào)易量發(fā)生變化的，企業(yè)可以將噸位量調(diào)高或調(diào)低，以適應實際情況。

　　2、登錄期限

　　在標準登錄法規(guī)正式實施前取得第一階段登錄碼的企業(yè)，并且年總量在100 t以上的，緩沖期是2年，而年總量在100 t以下的，緩沖期是3年（自標準登錄法規(guī)實施日開始算）。還有一些特殊情況，比如

　　1）取得第一階段登錄碼時的噸位在100 kg-1 t之間，但在法規(guī)實施之前達到了1t以上，不論噸位大小緩沖期都是3年（自標準登錄法規(guī)實施日開始算）；

　　2）取得第一階段登錄碼時的噸位在100 kg-1 t之間，在法規(guī)實施之后達到了1 t以上，不論噸位大小緩沖期也是3年（自噸位達到1 t時開始算）；

　　3）在法規(guī)實施之后申請的第一階段登錄的企業(yè)，年總量在100 t以上的，緩沖期是2年，而年總量在100 t以下的，緩沖期是3年（自噸位達到1 t時開始算）；

　　4）在法規(guī)實施前已取得第一階段登錄碼，后續(xù)廢止又再次提出申請的，如果再次申請的日期在實施日期之前，應該依照第一次取得登錄碼的時間確定登錄期限；如果再次申請的日期在實施日期之后，應該在申請時一并完成標準登錄。

　　3、資料要求與接受形式

　　既有物質(zhì)標準登錄需要提交9大項資料，包括

　　1）登錄人與物質(zhì)辨識資訊；

　　2）制造、用途與暴露資訊；

　　3）危害分類與標識；

　　4）安全使用資訊；

　　5）物理化學特性資訊；

　　6）毒理資訊；

　　7）生態(tài)毒理資訊；

　　8）危害評估資訊；

　　9）暴露評估資訊；

　　與新物質(zhì)的數(shù)據(jù)要求一致，自標準登錄二級開始要求危害評估與暴露評估。在數(shù)據(jù)類型上，既有物質(zhì)標準登錄每個測試節(jié)點均可以接受多元化數(shù)據(jù)，比如測試報告，結(jié)構(gòu)活性關(guān)系推估報告、系統(tǒng)性文獻回顧和測試計劃書。但如果選擇結(jié)構(gòu)活性關(guān)系推估報告或系統(tǒng)性文獻回顧的，需要由第三方相關(guān)單位驗證其合理性及可靠性。測試計劃書則要求由符合資質(zhì)要求的實驗室進行撰寫。

　　4、標準登錄平臺與登錄工具

　　既有物質(zhì)標準登錄將開發(fā)與新物質(zhì)及既有物質(zhì)第一階段登錄完全不同的登錄平臺和登錄工具。在登錄平臺上，登錄人可以憑借登錄碼查詢到自己的物質(zhì)是不是需要做標準登錄。登錄平臺僅給出“是”或者“否”的結(jié)論，而不會披露具體的物質(zhì)信息。如需了解后續(xù)的登錄級別以及截止期，則應查看（或聯(lián)系代理人查看）第一階段的登錄資料。官方不會主動聯(lián)系企業(yè)告知其登錄義務。如上所述，在登錄工具的設計上，每個節(jié)點將接受多元化的數(shù)據(jù)，比如急性經(jīng)口，可以同時提交多份測試報告，也可以以測試報告+Read across這樣的數(shù)據(jù)形式提交。

　　5、關(guān)于共同登錄

　　各登錄企業(yè)可以自由選擇既有物質(zhì)標準登錄是否采取共同登錄的模式，官方不強制要求，也不會介入。如果登錄人選擇共同登錄，每個登錄人仍需提交自己的登錄卷宗并負責后續(xù)的更新和維護。共同登錄不需要同時進行，可以有順序先后，比如，前登錄人的卷宗被批準后，其可以授權(quán)給后登錄人使用其登錄卷宗里的部分數(shù)據(jù)，包括文中第3部分9大項資料中的第3、5、6、7、8項資料，除此之外的第1、2、4、9項登錄資訊仍需每個登錄人單獨提交。共同登錄的情況下，官方也不會強制要求前登錄人必須共享某些數(shù)據(jù)給后登錄人，共享哪些數(shù)據(jù)完全由各登錄人之間協(xié)商決定。但是，關(guān)于共同登錄涉及到的數(shù)據(jù)費用，如果各登錄人之間不能達成一致，此時官方可以裁定各登錄人平均分攤。

　　6、“SIEF”平臺

　　除標準登錄平臺與登錄工具外，此次說明會上還推出了另一個全新的既有物質(zhì)標準登錄資訊共享通訊平臺，類似歐盟的SIEF’平臺。該平臺的建設目的是促進既有物質(zhì)標準登錄各相關(guān)方通過此平臺尋找潛在的有意愿進行登錄資料共享的對象。通俗來說，就是登錄企業(yè)可以通過平臺主動尋找有愿意進行共同登錄的其他企業(yè)或者在平臺上發(fā)布自己的聯(lián)系信息，等待其他登錄人與你聯(lián)系。針對106個登錄物質(zhì)，平臺會組建106個群組，各登錄相關(guān)方需要根據(jù)這106個物質(zhì)的第一階段登錄碼、CAS號及POA等相關(guān)資料提出申請，待通過官方審核后方可登入相關(guān)物質(zhì)的通訊群組。同時，是否使用該平臺，完全由登錄人自行決定，官方不會介入登錄人之間的溝通和任何商務協(xié)商。

　　7、既有物質(zhì)標準登錄流程

　　既有物質(zhì)標準登錄流程主要分為：使用指定工具制作登錄檔案→將登錄檔案匯出上傳至登錄平臺→取得收件碼→繳費→完成登錄或補正?？偟膩砜?，與新物質(zhì)標準登錄流程基本一致，但使用的檔案制作工具和登錄平臺與新物質(zhì)是完全不同的。另外，既有物質(zhì)標準登錄的官方審核時間也與新物質(zhì)有所不同。 

　　8、其他說明事項

　　根據(jù)說明會上的信息說明可知，既有物質(zhì)標準登錄會有獨立的賬號、登錄平臺和登錄工具設計，與新物質(zhì)、既有物質(zhì)第一階段登錄不聯(lián)動。另外，既有物質(zhì)標準登錄可以使用與第一階段登錄不同的代理人。在進行既有物質(zhì)標準登錄時，進口商可以委任一個新的代理人，這個委任關(guān)系與第一階段登錄時確認的代理人委托關(guān)系并不沖突，同時第一階段登錄的代理關(guān)系也無需廢止。此外，官方會發(fā)布共同登錄的數(shù)據(jù)購買協(xié)議范本，供企業(yè)參考。企業(yè)可參考范本對數(shù)據(jù)購買協(xié)議的內(nèi)容進行適當補充或修改。關(guān)于共同登錄數(shù)據(jù)購買方式，官方會參考EU-REACH和K-REACH的方式，即數(shù)據(jù)持有人的數(shù)據(jù)會以Token的方式給到購買人，購買人并不能拿到完整的測試數(shù)據(jù)。

官方表示，從法規(guī)發(fā)布至既有物質(zhì)標準登錄正式實施至少有半年緩沖期。

來源：華測瑞歐　http://www.reach24h.com/chemical/news-center/tcsca-osha/1508-taiwan-releases-the-registration-of-existing-material-standards.html