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歐盟不再批準咪唑菌酮的再評審申請

信息來源:華測瑞歐    發(fā)布日期:2018-08-09    閱讀:5435次
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  2018年7月24日, 歐盟委員會發(fā)布公告Commission implementing regulation (EU)2018/1043,決定不再批準殺菌劑咪唑菌酮(Fenamidone)的續(xù)展登記,同時修訂活性物質(zhì)批準清單(EU) No 540/2011。該公告將于2018年8月14日正式生效。

  根據(jù)該公告,歐盟成員國最遲應在2019年2月14日撤銷所有含咪唑菌酮植物保護產(chǎn)品的授權。同時,根據(jù)歐盟管理法規(guī)(EC) No 1107/2009中第46條關于寬限期的規(guī)定,自該公告生效起,歐盟各成員國有15個月的寬限期,即寬限期在2019年11月14日截止。

  咪唑菌酮首次批準是在舊法規(guī)91/414/EEC下進行的,本次再評審在新法規(guī)(EC) No 1107/2009下開展,目前的批準有效期至2019年7月31日。早在2018年3月,歐盟就已經(jīng)向WTO進行通報,建議不再批準該物質(zhì)的再評審申請。在成員國評估和同行評議過程中,有諸多關鍵的問題尚未得到解決和確定。根據(jù)歐洲食品安全局EFSA的評估報告結(jié)論,主要原因如下:

  1. 根據(jù)已有數(shù)據(jù),咪唑菌酮的遺傳毒性無法定論,并且不能設定健康參考值,因此消費者和非膳食風險評估無法完成;

  2. 咪唑菌酮的代謝產(chǎn)物會對地下水造成污染,尤其是代謝物RAP 412708在所有的相關場景中預計存在的含量高于參考值0.1 mg/L;

  3. 此外,無法完成關于代謝物RAP 412636的消費者暴露評估;

  4. 根據(jù)已有數(shù)據(jù),無法確定咪唑菌酮對哺乳動物的風險;

  5. 根據(jù)已有數(shù)據(jù),不能排除代謝物苯乙酮對水生生物的高風險性。

  根據(jù)歐盟農(nóng)藥法規(guī)(EC) No 1107/2009第4條,含該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品不能對人類、動物健康和環(huán)境產(chǎn)生不良影響。歐盟綜合評估國和歐洲食品安全局(EFSA)的評估草案和同行評議結(jié)果,認為咪唑菌酮不滿足新法規(guī)下的批準要求,故作出不再批準該物質(zhì)的決定,同時相應的產(chǎn)品也將在規(guī)定期限內(nèi)退出歐盟市場。


來源:華測瑞歐 http://www.reach24h.com/agrochem/eu-bpr/632-eu-will-not-approve-re-assessment-of-imidacloone.html

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