2018年6月7日，韓國(guó)食品藥品安全部修訂醫(yī)療設(shè)備法案實(shí)施細(xì)則。修訂的內(nèi)容如下：

　　1.澄清了應(yīng)向食品藥品安全部部長(zhǎng)報(bào)告的不良事件范圍；

　　2.設(shè)置了當(dāng)制造商或進(jìn)口商向醫(yī)療機(jī)構(gòu)分銷(xiāo)醫(yī)療器械應(yīng)向食品藥品安全部部長(zhǎng)報(bào)告的具體規(guī)定。

　　通報(bào)評(píng)議截止日期為通報(bào)發(fā)布之后60天。