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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
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美國發(fā)布關(guān)于修訂手術(shù)煙霧除塵器分類的技術(shù)法規(guī)草案

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2018-02-27    閱讀:4971次
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  2018年1月30日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂手術(shù)煙霧除塵器分類的技術(shù)法規(guī)草案。

  美國食品藥品監(jiān)督管理局將手術(shù)煙霧除塵器劃分為II(特殊控制)類,以便系統(tǒng)可以按順序?qū)υO(shè)備進(jìn)行識別。FDA還對該設(shè)備的編碼語言做了部分修訂,并確定了此舉為設(shè)備的安全性和有效性提供了合理保證,同時(shí)減輕了監(jiān)管負(fù)擔(dān)。

  技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年1月30日。


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