2017年11月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內容涉及修訂前列腺動脈栓塞裝置分類的技術法規(guī)草案。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局將前列腺動脈栓塞裝置劃分為II（特殊控制）類，以便系統(tǒng)按順序識別。FDA已經確認了新的類別劃分會為設備的安全性和有效性提供合理的保證，還能提高患者治愈幾率，減輕監(jiān)管負擔。

　　技術法規(guī)草案生效日期為2017年11月14日。