據(jù)悉，YY/T 1574—2017《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》等4項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，并于2017年8月28日公布，該標準自2018年9月1日起實施。  　　

其中，《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》規(guī)定了海藻酸鹽凝膠固定及其微囊化評價的要求，適用于海藻酸鹽凝膠固定及其微囊化的評價。  　　

《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品修復和替代骨組織植入物骨形成活性的評價指南》規(guī)定了修復和替代骨組織缺損的植入物骨形成活性的體內(nèi)評價通則，主要包括不同種屬的動物模型和相應的試驗程序，以及形態(tài)學、組織生物化學和生物力學分析等結(jié)果測定和評價方法。適用于修復和替代骨組織缺損的植入物。  　　

《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品可吸收材料植入試驗》規(guī)定了評價可吸收生物材料組織反應的植入試驗方案。適用于臨床預期使用中，在骨或軟組織內(nèi)存留時間大于30天而小于3年的可吸收生物材料。  　　

《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品聚合物支架微結(jié)構(gòu)評價指南》給出了組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)中用作聚合物支架的多孔材料的孔隙尺寸、孔徑分布、孔隙率、連通性，以及通透性等性能指標測定試驗方法指南。適用于聚合物支架微結(jié)構(gòu)的評價。