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廣東省檢測認(rèn)證服務(wù)內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展平臺

Intertek發(fā)布境外化妝品CSAR GMP審核服務(wù)

信息來源:深圳天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司    發(fā)布日期:2025-09-05    閱讀:253次
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隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》(下稱:CSAR)的正式實(shí)施,化妝品注冊人、備案人主體責(zé)任的強(qiáng)化顯著提升了國內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)水平,為消費(fèi)者用妝安全提供了有力保障。值得注意的是,根據(jù)我國化妝品監(jiān)管要求,無論是國產(chǎn)還是進(jìn)口化妝品,均需嚴(yán)格遵循CSAR及配套的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(下稱:GMP)等法規(guī)要求。

CSAR:是《化妝品監(jiān)管管理條例》的英文翻譯簡稱,Cosmetics Supervision and Administration Regulation。

GMP:是《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文翻譯簡稱,Good Manufacturing Practice。

由于生產(chǎn)供應(yīng)鏈、監(jiān)管體系及法規(guī)環(huán)境的差異,境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)要全面符合中國GMP要求仍存在諸多挑戰(zhàn)。近年來,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在市場監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)多起進(jìn)口化妝品違規(guī)案例,并持續(xù)加強(qiáng)對境外生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查與違規(guī)曝光。這一監(jiān)管態(tài)勢要求境外企業(yè)必須深入理解中國法規(guī)體系,通過強(qiáng)化質(zhì)量管理人員培訓(xùn)、升級生產(chǎn)硬件設(shè)施、完善質(zhì)量管理體系等多維度提升合規(guī)能力。

境外化妝品 GMP審核服務(wù)介紹

Intertek天祥集團(tuán)推出的境外化妝品CSAR GMP審核服務(wù),由資深審核團(tuán)隊依據(jù)中國GMP標(biāo)準(zhǔn)對境外生產(chǎn)企業(yè)開展全面評估。該服務(wù)不僅能幫助企業(yè)精準(zhǔn)識別現(xiàn)有體系與中國法規(guī)要求的差距,更能通過專業(yè)解讀提供定制化改進(jìn)方案,系統(tǒng)指導(dǎo)企業(yè)完成合規(guī)升級。



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