2025年6月26日，中國質(zhì)量認證中心獲得英國皇家認可委員會（UKAS）頒發(fā)的ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認可證書，被準予在獲準認可的ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)開展相關(guān)業(yè)務(wù)。

ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（Medical Devices Quality Management Systems）標準是國際公認的醫(yī)療器械設(shè)計和制造領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標準，旨在幫助組織確保其醫(yī)療器械產(chǎn)品符合客戶及監(jiān)管機構(gòu)對安全性和有效性的雙重需求。該標準建立的質(zhì)量管理體系框架將確保醫(yī)療器械在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和交付全流程中保持一致性，保障產(chǎn)品使用安全。該標準既能助力企業(yè)打通國際市場準入通道，也顯著提升了各利益相關(guān)方的信任度。

后續(xù)，中國質(zhì)量認證中心將在此次獲準認可的范圍內(nèi)開展相關(guān)質(zhì)量服務(wù)，助力企業(yè)參與全球市場競爭、提升管理能力，同時攜手各方技術(shù)力量，為企業(yè)提供專業(yè)高效全面的質(zhì)量服務(wù)。（體系認證事業(yè)部 供稿）