SGS協(xié)助湖州中銳潔凈科技有限公司順利通過了為期 4天的取證(ASME BPE Survey)審查,通過前期近8個多月的精心準備,SGS與湖州中銳緊密協(xié)作,精心籌備,為其構(gòu)建了一套符合ASME 最新版BPE規(guī)范要求的質(zhì)量管理體系, 審核組經(jīng)全面評估后一致認為BPE質(zhì)量管理體系的建立和實際運行,完整展現(xiàn)并嚴格遵循了新版 BPE 標準的各項準則,一致同意向 ASME 推薦發(fā)證。此次順利通過獲證,標志著湖州中銳的產(chǎn)品滿足了北美地區(qū)對于潔凈管件的高標準嚴要求,滿足了市場準入的強制條件,提升了其品牌價值和市場競爭力。
由美國機械工程師協(xié)會(ASME)發(fā)布的ASME BPE (Bioprocessing Equipment)標準是全球范圍內(nèi)唯一的生物醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備標準,標準專門針對生物制藥設(shè)備的設(shè)計與制造,涵蓋材料、表面處理、密封性等特殊要求。ASME BPE標準在1997年首次出版,旨在保證制藥、生物制藥和個人護理行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)所使用的生產(chǎn)設(shè)備能夠達到統(tǒng)一的可接受的質(zhì)量水平。這些行業(yè)都有嚴格的衛(wèi)生要求,特別是衛(wèi)生級管道,管件,閥門及配件,一般均采用ASME BPE標準。目前該國際標準已經(jīng)被30多個國家認可。
目前ASME BPE鋼印在中國的持證廠家僅有14家。為了響應(yīng)國家走出去的號召,制造廠取得BPE鋼印認證,一方面可以符合北美等市場地區(qū)的強制法規(guī)要求;也可以提升市場競爭力,更容易獲得客戶信任;同時通過嚴格的質(zhì)量管理體系(如設(shè)計審查、焊接工藝評定、無損檢測),減少生產(chǎn)風(fēng)險,提升質(zhì)量控制能力;ASME認證是技術(shù)實力和行業(yè)地位的象征,可幫助企業(yè)提升品牌價值。