| 1. | 通報成員：新西蘭 |
| 2. | 負責機構(gòu)：新西蘭衛(wèi)生部郵政信箱5013號惠靈頓6140 意見受理機構(gòu)信息（如與上述地址不同，需注明負責本通報意見反饋的機構(gòu)/部門名稱、地址及聯(lián)系方式，包括電話、傳真、電子郵件及網(wǎng)站）：新西蘭技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）咨詢點商業(yè)、創(chuàng)新與就業(yè)部 電話：+6448965711 郵箱：wto@standards.co.nz 網(wǎng)址：www.mbie.govt.nz |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2[X],2.10.1[ ],5.6.2[ ],5.7.1[ ],3.2[ ],7.2[ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品HS編碼:??ICS編碼:
ICS： HS： |
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通報標題：標題：2025年藥品修正法案；頁數(shù)：14 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：《藥品修正法案》主要包含以下內(nèi)容：建立驗證審批通道，規(guī)定藥品若已獲得兩個公認海外司法管轄區(qū)批準，即可獲準在新西蘭上市銷售；推行更靈活的處方開具與藥品管理辦法，以最新科研成果和最佳實踐為依據(jù)，幫助患者更高效地獲取所需藥品；更新藥品分類委員會的相關(guān)規(guī)定，通過現(xiàn)代化委員會成員資質(zhì)要求及刪除法案中過時條款來實現(xiàn)制度優(yōu)化。 |
| 7. | 目的和理由：該法案的目的是通過更新1981年《藥品法》來增加患者獲得藥品的機會,該法案將減少患者面臨的一些障礙，提高流程效率，并減輕該部門的行政負擔,；保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： https://bills.parliament.nz/v/6/BFAA07B4-837C-425E-0D57-08DD6FF875CC？Tab=historyhttps：//www.health.govt.nz/system/files/2025-04/regulatory-impact-statement-proposed-verification-pathway-medicines-approvals.pdf |
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擬批準日期：
該法案預計將于2025年10月頒布并生效。 擬生效日期： 對于擬議的核查途徑，雖然該法案預計將于2025年10月頒布，但該途徑需要制定二級立法才能投入運作。我們預計將在2025年底開發(fā)出來。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ]國家通報機構(gòu)[ ]國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):https://www.legislation.govt.nz/bill/government/2025/0134/5.0/LMS1035396.html#LMS1035399MinistryofHealthPOBox5013Wellington6140NewZealand
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